Interested Article - Zydis

Таблетки Zyprexa-Zydis от Eli Lilly and Company , Япония

Zydis («Зидис» , также реже «Зайдис» ) — запатентованная технология производства таблеток, диспергируемых в полости рта , разработанная компанией R.P. Scherer Corporation. Таблетки Zydis растворяются во рту в течение 3 секунд .

Зачастую фармацевтические компании выпускают препараты в двух формах – обычных таблеток (для глотания) и в форме таблеток, диспергируемых в полости рта по технологии Zydis .

История

Технология Zydis была разработана компанией R.P. Scherer Corporation (сейчас принадлежит ) в 1986 году .

В августе 1993 года в Швеции было выпущено лекарственное средство Pepcidine ( фамотидин ) от компании Merck & Co. в новом формате .

В ноябре 1993 года в Германии выпущен Imodium Lingual ( лоперамид ) компании по технологии Zydis .

В декабре 1996 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый рецептурный препарат по технологии Zydis в США, Claritin RediTabs ( лоратадин ) компании .

Технология

Таблетки Zydis производятся по технологии лиофилизации (возгонки воды из полимерной матрицы, как правило, желатина ). Смесь помещается в блистерную упаковку, затем поддоны с упаковками замораживаются жидким азотом . Упаковки помещаются в морозильную камеру, где проходит второй этап лиофильной сушки под глубоким вакуумом , после чего упаковки заклеиваются алюминиевой фольгой . Итоговый продукт очень лёгкий и хрупкий, он требует аккуратной упаковки в блистеры.

Амипара и др. в статье "Oral disintirating tablet of antihypertensive drug" объясняют ограничения технологии:

Формулы для технологии Zydis подразумевают помещение действующего вещества в водную матрицу (смесь сахарина и полимера), которая затем высушивается при замораживании, чтобы получился продукт, который быстро растворяется во рту. Идеальное действующее вещество для технологии Zydis должно быть химически стабильно, не растворяться в воде и, желательно, иметь размер частиц менее 50 микрон .

Растворимые в воде активные вещества могут формировать эвтектическую смесь и замораживаться неправильно, так что доза активного вещества ограничена 60 миллиграммами , а максимально возможный лимит для нерастворимых в воде активных веществ составляет 400 миллиграмм , поскольку крупные частицы склонны к седиментации (осадку) при производстве .

Аналогичные технологии от других компаний: Quicksolv, Flashtab, Lyoc, Orasolv, Durasolv, Wowtab, Flashdose, AdvaTab, EFVDAS .

Преимущества и недостатки

Преимущества

Таблетки по технологии Zydis:

удобно принимать пациентам, у которых есть трудности с глотанием (дети, престарелые, прикованные к постели, психиатрические пациенты) ;
быстро всасываются ;
не требуют воды для употребления ;
имеют приятный вкус ;
не вызывают удушья (в отличие от обычных таблеток, таблетками Zydis нельзя поперхнуться) ;
имеют высокую микробиологическую устойчивость («благодаря низкому содержанию влаги в конечном продукте, технология Zydis не позволяет развиваться микробиологической среде») .

Недостатки

К недостаткам технологии относят:

высокую цену из-за более дорогого производства ;
чувствительность к влаге (таблетки могут начать распадаться при высокой влажности) ;
низкую физическую стойкость, ломкость ;
ограниченную способность доставлять высокие концентрации активных веществ .

Таблетки, использующие технологию Zydis

Коммерческое наименование	Активное вещество	Производитель	Назначение
Ativan	Лоразепам	Valeant Pharmaceuticals	Тревожность
Claritin RediTab	Лоратадин		Аллергия
Imodium	Лоперамид	Johnson & Johnson	Диарея
Feldene melt	Пироксикам	Pfizer	Боль
Maxalt MLT		Merck & Co.	Головная боль
Motilium	Домперидон	Johnson & Johnson	Рвота , тошнота
Zelapar	Селегилин	Valeant Pharmaceuticals	Болезнь Паркинсона , депрессия
Pepcid RPD	Фамотидин	Johnson & Johnson	Язва желудка
Zyprexa	Оланзапин	Eli Lilly and Company	Шизофрения , биполярное расстройство
Zofran ODT	Ондансетрон	GlaxoSmithKline	Рвота , тошнота

Данные таблицы взяты из статьи «Fast Disintegrating Drug Delivery Systems: A Review with Special Emphasis on Fast Disintegrating Tablets» (2013) .

См. также

Примечания

(неопр.) . Государственный реестр лекарственных средств (19 сентября 2014). Дата обращения: 19 сентября 2014. 19 сентября 2014 года.
↑ А.М. Шевченко, Е.Г. Ковалевская. (неопр.) . . Разработка и регистрация лекарственных средств (2014). — «Примером изготовления ОДТ методом лиофилизации является технология «Зидис» (Zydis® ), в которой для придания прочности и упругости используются такие природные полимеры, как желатин, декстран или альгинаты». Дата обращения: 20 сентября 2014. 19 сентября 2014 года.
(неопр.) . Государственный реестр лекарственных средств (19 сентября 2014). Дата обращения: 19 сентября 2014. 19 сентября 2014 года.
Antoine Al-Archi, Mail Ram Gupta, William Craig Stagner. Formulation development concepts // . — John Wiley & Sons, 2013. — С. 164. — 1016 с. — ISBN 9781118356715 . (англ.)
Илья Дугин. (неопр.) . Фармацевтический вестник (25 октября 2011). — «Дженериковую версию Zyprexa будут производить Dr. Reddy’s Laboratories и Teva Pharmaceuticals, а аналог Zyprexa Zydis (диспергируемые таблетки) – Apotex, Dr. Reddy's Laboratories и Par Pharmaceuticals». Дата обращения: 20 сентября 2014. 19 сентября 2014 года.
Patrick Kearney. The Zydis Oral Fast-Dissolving Dosage Form // / Michael J. Rathbone, Jonathan Hadgraft, Michael S. Roberts. — CRC Press, 2002. — С. 191. — 1032 с. — ISBN 9780824708696 . (англ.)
(неопр.) . The Pharma Letter (23 августа 1993). — «Новая форма Pepcidine (фамотидин) с использованием технологии быстрорастворимых таблеток Zydis компании R.P. Scherer была выпущена в Швеции компанией Merck, Sharp & Dohme и будет вскоре выпущена в других Скандинавских странах. Новая форма, известная как Pepcidine RPD, а в Швеции как Pepcidin Rapitab – первый блокатор H2-гистаминовых рецепторов, растворимый во рту без воды». Дата обращения: 30 августа 2014. 30 августа 2014 года. (англ.)
(неопр.) . PR Newswire Association LLC (9 ноября 1993). Дата обращения: 30 августа 2014. 30 августа 2014 года. (англ.)
(неопр.) . PR Newswire Association LLC (23 декабря 1996). Дата обращения: 30 августа 2014. 30 августа 2014 года. (англ.)
Amipara et al. (неопр.) . Journal of Drug Delivery & Therapeutics; 2013, 3(1) (2013). Дата обращения: 30 августа 2014. 30 августа 2014 года. (англ.)
от 6 сентября 2014 на Wayback Machine / J Pharm Educ Res Vol. 2, Issue No. 1, June 2011
↑ Ved Parkash et al. (неопр.) . . Journal of Advanced Pharmaceutical Techology & Research; 2011 Oct-Dec; 2(4) (2011). Дата обращения: 2014-00-01. 1 сентября 2014 года. (англ.)
Loyd Allen. Rapidly Disentegrating or Dissolving Tablets // . — Lippincott Williams & Wilkins, 2014. — С. 267. — 832 с. — ISBN 9781469871943 . (англ.)
↑ Hong Wen, Kinam Park. Patented Techologies // . — John Wiley & Sons, 2011. — С. 161. — 363 с. — ISBN 9781118060322 . (англ.)
Lene Jorgensen, Hanne Morck Nielson. Comparison of advantages and disadvantages of different fast dissolving tablet technologies // . — John Wiley & Sons, 2009. — С. 399. — 442 с. — ISBN 9780470688403 . (англ.)
Rajendra Awasthi et al. (неопр.) . Journal of Chemotherapy and Drug Delivery, 05/2013 (2013). Дата обращения: 30 августа 2014. 1 ноября 2018 года. (англ.)