Interested Article - Таблетки, диспергируемые в полости рта

delana
  • 2020-03-22
  • 1

Клоназепам в форме диспергируемых таблеток ( упаковка и таблетка )

Таблетки, диспергируемые в полости рта, (также редк. «орально диспергируемые таблетки») и «ородисперсные таблетки» ( англ. ODT, orally disintegrating tablet, orodispersible tablet), — лекарственная форма таблеток , доступная для ограниченного числа безрецептурных и рецептурных лекарственных средств . Отличаются от традиционных таблеток тем, что растворяются в полости рта (не требуют проглатывания).

Таблетки, диспергируемые в полости рта — альтернативная форма приёма лекарств для пациентов, которые страдают от дисфагии (расстройства акта глотания), для пациентов, которые могут отказываться от приёма лекарств, а также для пациентов, которым приём лекарств в такой форме более удобен. Дисфагия встречается среди всех возрастных групп, касается 35 % населения США , 60 % престарелых , а также 18-22 % всех пациентов стационарных больниц .

Таблетки, диспергируемые в полости рта, можно принимать, не запивая водой.

История

Предшественниками таблеток, диспергируемых в полости рта, были буккальные ( защечные ) таблетки. Такой формат был предназначен для лекарственных средств, которые отличались низкой биодоступностью при всасывании через пищеварительный тракт и при этом были неудобны при приёме парентерально (минуя пищеварительный тракт), такие как стероиды и анальгетики . Всасывание сквозь слизистую щёк позволяет лекарственному средству попадать в организм , минуя пищеварительный тракт, и ускоряет попадание лекарства в системный кровоток. Не все таблетки, диспергируемые в полости рта, всасываются через слизистую щёк, многие из них всасываются так же, как обычные таблетки, имеют сходную биодоступность и попадают в кровь через желудок. В то же время благодаря высокой скорости растворения и небольшому весу таблетки они могут быстрее усваиваться в защёчном пространстве. Первые таблетки, диспергируемые в полости рта, путём вспенивания, а не растворения, были разработаны для того, чтобы детям было приятнее принимать витамины . Этот метод был адаптирован фармацевтической промышленностью и совмещён с технологией систем доставки лекарственных средств с применением микрочастиц, которые высвобождались при растворении и проглатывались пациентом . Растворение стало более эффективным методом, чем вспенивание, по мере улучшения производственных процессов и появления таких ингредиентов как маннит , которые улучшают связывание и уменьшают время растворения .

Процесс разработки таблеткок, диспергируемых в полости рта, возглавили компании (сейчас —) и в США , а также Takeda Pharmaceutical в Японии .

Первой таблеткой, диспергируемой в полости рта, которая была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , был Claritin с технологией Zydis ( Зидис ) в декабре 1996 года . Затем в декабре 1997 года был одобрен Klonopin по технологии Zydis и Maxalt (ризатриптан) по технологии Zydis в июне 1998 года .

С регуляторной точки зрения таблетки, диспергируемые в полости рта, попадают в сферу действия Фармакопеи США (USP) и относятся к методу дезинтеграции 701. Согласно руководству Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , опубликованному в декабре 2008 года , таблетки, диспергируемые в полости рта, должны растворяться менее, чем за 30 секунд . Эти указания сейчас пересматриваются FDA, поскольку указанные рамки оказались слишком жёсткими для некоторых видов таблеток, диспергируемых в полости рта, которые доступны на рынке.

Производство и упаковка

Преимущества

Вед Паркаш (Ved Parkash) и другие подчёркивает следующие преимущества таблеток, диспергируемых в полости рта:

  • их легко глотать, поэтому они удобны для таких пациентов, как престарелые, жертвы инсульта , прикованные к постели пациенты, пациенты с почечной недостаточностью , пациенты, которые отказываются глотать (таблетки) в педиатрии , гериатрии , психиатрии ;
  • повышенная биодоступность (быстрое всасывание) за счёт действия в полости рта;
  • не требуют запивания водой и поэтому подходят парализованным, прикованным к постели пациентам, а также путешествующими или занятым людям, которые не всегда имеют доступ к воде ;
  • приятный вкус;
  • повышенная безопасность за счёт низкого риска удушья во время приёма лекарств .

Недостатки

Среди недостатков такой формы лекарств выделяют:

  • высокую стоимость (за счёт более сложного производства);
  • низкую прочность в форме блистера;
  • ограниченную способность доносить высокие концентрации активного вещества .

См. также

Примечания

  1. (неопр.) Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» (2014). Дата обращения: 3 сентября 2014. 3 сентября 2014 года.
  2. (неопр.) . Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» (2014). Дата обращения: 3 сентября 2014. 3 сентября 2014 года.
  3. (неопр.) . Государственный реестр лекарственных средств (2014). Дата обращения: 3 сентября 2014.
  4. А. Л. Верткин, Л. Ю. Моргунов. (неопр.) . " ", #08, 2012 (август 2012). — «была создана новая форма этого препарата — растворимая на языке (Левитра OДТ — орально диспергируемые таблетки). Это было связано с тем, что как пациенты, так и практикующие врачи считают, что быстрое начало действия, более высокая биодоступность (по сравнению с таблетками, покрытыми оболочкой) и удобство применения являются важным атрибутом пероральной фармакотерапии ЭД.» Дата обращения: 3 сентября 2014. 3 сентября 2014 года.
  5. А.М. Шевченко, Е.Г. Ковалевская. (неопр.) . . Разработка и регистрация лекарственных средств (2014). Дата обращения: 20 сентября 2014. Архивировано из 19 сентября 2014 года.
  6. Sastry, S. et al., Pharm. Sci. & Tech. Today 3: 138—145, 2000
  7. Groher ME, Bukatman MS. The prevalence of swallowing disorders in two teaching hospitals. Dysphagia. 1: 3-6, 1986.
  8. Layne KA, Losinski DS, Zenner PM, Ament JA. Using the Fleming index of dysphagia to establish prevalence. Dysphagia. 4: 39-42, 1989.
  9. Mccarty, John A., "Fast dissolving buccal tablet", , published 1991
  10. Wehling, Fred; Steve Schuehle & Navayanarao Madamala, "Pediatric effervescent dosage form", , published 1993
  11. Wehling, Fred; Steve Schuehle & Navayanarao Madamala, "Effervescent dosage form with microparticles", , published 1993
  12. Blank, Robert G.; Dhiraj S. Mody & Richard J. Kenny et al., "Fast dissolving dosage forms", , published 1990
  14. (неопр.) . Дата обращения: 3 сентября 2014. 25 сентября 2006 года.
  15. (неопр.) . Дата обращения: 3 сентября 2014. 25 сентября 2006 года.
  16. (неопр.) . Дата обращения: 3 сентября 2014. 24 сентября 2015 года.
  17. ↑ Ved Parkash et al. (неопр.) . . Journal of Advanced Pharmaceutical Techology & Research; 2011 Oct-Dec; 2(4) (2011). Дата обращения: 2014-00-01. 1 сентября 2014 года.

Ссылки

  • А.М. Шевченко, Е.Г. Ковалевская. (неопр.) . . Разработка и регистрация лекарственных средств (2014). Дата обращения: 20 сентября 2014. Архивировано из 19 сентября 2014 года.

delana
  • 2020-03-22
  • 1

Same as Таблетки, диспергируемые в полости рта

The title for the last searches