Interested Article - RTS,S

RTS,S/AS01 , торговое название Mosquirix en на основе en белка. Это единственная одобренная и широко используемая вакцина против малярии . По состоянию на апрель 2022 года был вакцинирован 1 миллион детей, живущих в районах с умеренными и высокими показателями передачи малярии, при этом по мере расширения производства вакцины будут предоставлены ещё миллионы доз .

Вакцина RTS,S была создана в конце 1980-х годов учёными, работающими в лабораториях SmithKline Beecham Biologicals (ныне GSK Vaccines — подразделение GlaxoSmithKline ) в Бельгии . Вакцина была разработана в сотрудничестве между GSK и Армейским научно-исследовательским институтом Уолтера Рида в штате Мэриленд , США ; её разработка частично финансировалась инициативой PATH по вакцине против малярии и Фондом Билла и Мелинды Гейтс . Её колеблется от 26 до 50 % у младенцев и детей младшего возраста.

Плакат, рекламирующий испытания вакцины RTS,S

Одобренная для использования Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в июле 2015 года , это первая в мире лицензированная вакцина против малярии, а также первая вакцина, лицензированная для использования против любого паразитарного заболевания человека . 23 октября 2015 г. ВОЗ по иммунизации (SAGE) и (MPAC) совместно рекомендовали пилотное внедрение вакцины в Африке . Этот пилотный проект вакцинации был запущен 23 апреля 2019 года в Малави , 30 апреля 2019 года в Гане и 13 сентября 2019 года в Кении .

К широкому применению во всём мире вакцина RTS,S допущена ВОЗ в 2021 году .

История

Потенциальные вакцины против малярии были предметом интенсивных исследований с 1960-х годов .

Вакцина SPf66 интенсивно тестировалась в эндемичных районах в 1990-х годах, но клинические испытания показали, что она недостаточно эффективна . Другие вакцины-кандидаты, нацеленные на стадию жизненного цикла малярийного паразита в крови, сами по себе оказались недостаточными .

На 2006 год среди нескольких находящихся в стадии разработки вакцин, направленных на преэритроцитарную стадию заболевания, RTS,S показала наиболее многообещающие результаты .

Одобрение

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило вакцину RTS,S в июле 2015 года с рекомендацией использовать её в Африке для детей с риском заражения малярией. RTS,S была первой в мире вакциной против малярии, получившей разрешение на такое использование . Предварительные исследования показывают, что отсроченное может повысить эффективность вакцины до 86 % .

17 ноября 2016 года ВОЗ объявила, что вакцина RTS,S будет использована в пилотных проектах в трёх странах Африки к югу от Сахары. Пилотная программа, координируемая ВОЗ, будет оценивать степень, в которой защитный эффект вакцины, продемонстрированный в расширенных клинических испытаниях, может быть воспроизведен в реальных условиях. В частности, программа оценит возможность доставки необходимых четырёх доз вакцины; влияние вакцины на спасённых людей; и безопасность вакцины в контексте повседневного использования .

Вакцинация министерствами здравоохранения Малави, Ганы и Кении началась в апреле и сентябре 2019 года и предназначена для 360 000 детей в год в районах, где вакцинация окажет наибольшее воздействие. Планируется, что результаты будут использованы Всемирной организацией здравоохранения, чтобы сообщить о возможном будущем развертывании вакцины . В 2021 году сообщалось, что вакцина вместе с другими при введении во время наиболее опасного времени года может снизить смертность и заболеваемость от этой болезни на 70 % .

В 2021 году вакцина RTS,S была допущена ВОЗ к широкому применению во всём мире .

Финансирование

RTS,S финансировалась некоммерческой организацией PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) и GlaxoSmithKline при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс . Состав на основе вакцины RTS,S ранее был продемонстрирован как безопасный, хорошо переносимый, иммуногенный и потенциально обеспечивающий частичную эффективность как у взрослых, не инфицированных малярией, так и у людей, перенесших малярию, а также детей .

Компоненты и механизм

Вакцина RTS,S основана на белковой конструкции, впервые разработанной GlaxoSmithKline в 1986 году. Она была названа RTS потому, что в её разработке использовались гены из повтора ('R') и Т-клеточного эпитопа ('T') преэритроцитарного (CSP) малярийного паразита Plasmodium falciparum вместе с вирусным поверхностным антигеном («S») вируса гепатита В ( ) . Затем этот белок смешивали с дополнительным HBsAg для улучшения очистки, отсюда и дополнительная «S» . Вместе эти два белковых компонента собираются в растворимые вирусоподобные частицы, похожие на внешнюю оболочку вируса гепатита В .

Примечания

  1. Ari Daniel. (англ.) . NPR (13 мая 2022). Дата обращения: 6 октября 2023.
  2. (англ.) . ЮНИСЕФ . Дата обращения: 6 октября 2023.
  3. (англ.) . Дата обращения: 7 октября 2021. 7 октября 2021 года.
  4. Heppner, D. Gray Jr. (2005). . . 23 (17—18): 2243—50. doi : . PMID . из оригинала 23 июля 2018 . Дата обращения: 7 октября 2021 .
  5. GHTC. . YouTube (15 октября 2019). Дата обращения: 6 октября 2021. 6 октября 2021 года.
  6. (англ.) . Европейское агентство лекарственных средств . Дата обращения: 4 марта 2021. 23 ноября 2019 года.
  7. Walsh, Fergus (2015-07-24). . BBC News (англ.) . из оригинала 21 июля 2020 . Дата обращения: 25 июля 2015 .
  8. Saira Stewart. (англ.) . Всемирная организация здравоохранения (23 октября 2015). Дата обращения: 7 октября 2021. 19 сентября 2021 года.
  9. (англ.) . Всемирная организация здравоохранения (19 июня 2019). Дата обращения: 7 октября 2021. 7 октября 2021 года.
  10. (англ.) . WHO | Regional Office for Africa . Дата обращения: 7 октября 2021. 22 октября 2019 года.
  11. : [ англ. ] : [ 2 октября 2023 ] // BBC : журн. — 2023. — 2 October.
  12. "Vaccines against malaria". Philos. Trans. R. Soc. Lond. B Biol. Sci . 366 (1579): 2806—14. 2011. doi : . PMID .
  13. Graves, Patricia M (2006). "Vaccines for preventing malaria (SPf66)". Cochrane Database of Systematic Reviews (2): CD005966. doi : . PMID .
  14. Graves, Patricia M (2006). "Vaccines for preventing malaria (blood-stage)". Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD006199. doi : . PMID .
  15. Graves, Patricia M (2006). "Vaccines for preventing malaria (pre-erythrocytic)". Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD006198. doi : . PMID .
  16. (англ.) . Европейское агентство лекарственных средств (24 июля 2015). Дата обращения: 24 июля 2015. 24 сентября 2018 года.
  17. www.path.org . Дата обращения: 7 октября 2021. 7 октября 2021 года.
  18. "Fractional Third and Fourth Dose of RTS,S/AS01 Malaria Candidate Vaccine: A Phase 2a Controlled Human Malaria Parasite Infection and Immunogenicity Study". J. Infect. Dis . 214 (5): 762—71. 2016. doi : . PMID .
  19. (англ.) . Дата обращения: 7 октября 2021. 13 мая 2020 года.
  20. (англ.) . www.who.int . Дата обращения: 7 октября 2021. 7 октября 2021 года.
  21. (англ.) . Дата обращения: 7 октября 2021. 22 апреля 2019 года.
  22. Daniel Chandramohan, Issaka Zongo, Issaka Sagara, Matthew Cairns, Rakiswendé-Serge Yerbanga. (англ.) // The New England Journal of Medicine : журнал. — 2021. — 25 August. — doi : . 7 октября 2021 года.
  23. Roxby, Philippa (2021-08-26). . BBC News . из оригинала 3 октября 2021 . Дата обращения: 26 августа 2021 .
  24. Stein, Rob (2011-10-18). . The Washington Post . из оригинала 6 декабря 2020 . Дата обращения: 7 октября 2021 .
  25. Regules, Jason A (2011). . Expert Review of Vaccines . 10 (5): 589—99. doi : . PMID . из оригинала 7 октября 2021 . Дата обращения: 7 октября 2021 .
  26. Tineke Rutgers, Daniel Gordon, Anne Marie Gathoye, Michael Hollingdale, Wayne Hockmeyer. (англ.) // Bio/Technology. — 1988-09. — Vol. 6 , iss. 9 . — P. 1065–1070 . — ISSN . — doi : .
Источник —

Same as RTS,S