Кóртексин — российское лекарственное средство, получаемое из коры головного мозга коров и свиней , заявленное производителем как полипептидный биорегулятор с биологической активностью . Препарат был разработан сотрудниками Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова в Санкт-Петербурге . Применяется только в России и некоторых других странах СНГ.

Кортексин не имеет научных доказательств эффективности в заявленном производителем спектре заболеваний .

По состоянию на 2018 год препарат не упоминается в международной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) . По данным на 2016 год, систематических обзоров и метаанализов по препарату не публиковалось . Многие клинические исследования препарата кортексин проведены с низким уровнем доказательности ( двойных слепых плацебо -контролируемых испытаний препарата не проводилось). По стандартам и законодательствам США и Европейского союза он не может быть использован в медицинской практике.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

По заявлению производителя, кортексин обладает тканеспецифическим действием на кору головного мозга , способствует восстановлению нейронов коры, улучшает процессы нервного управления и адаптации организма к резко переменным условиям среды обитания. Он активизирует кору головного мозга, обладает антитоксическим и антиоксидантным действием по отношению к нейротропным веществам и аминам воспалений. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие, улучшает процессы запоминания и извлечения из памяти, стимулирует процессы восстановления ДНК в головном мозге и ускоряет восстановление функций мозга после стрессорных воздействий и ишемии .

В качестве одного из активных действующих метаболитов кортексина в 2013 году рассматривали тетрапептид (Аlа-Glu-Asp-Pro), который предположительно обладает активностью .

Фармакокинетика

Производитель не изучал фармакокинетику отдельных веществ, составляющих Кортексин, ссылаясь на то, что это не представляется возможным .

Эффективность и безопасность

Научные доказательства эффективности кортексина отсутствуют. Как отмечается в публикации 2016 года, отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина. В той же публикации отмечалось, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата .

Согласно инструкции, побочные эффекты у кортексина отсутствуют .

Показания

Согласно заявлениям производителя, препарат показан при следующих заболеваниях:

• нарушения мозгового кровообращения ;
• энцефалопатии различного генеза;
• острые и хронические энцефалиты , миелиты и энцефаломиелиты;
• интеллектуально-мнестические расстройства;
• эпилепсия ;
• черепно-мозговая травма ;
• вирусные и бактериальные нейроинфекции ;
• астения разного происхождения;
• в детской неврологии:
  • при детском церебральном параличе ;
  • задержке психомоторного и речевого развития ;
  • врождённой гидроцефалии ;
  • критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями нервной системы;
  • когнитивные нарушения другого генеза .

Противопоказания

Согласно инструкции, противопоказанием является только индивидуальная непереносимость препарата .

По инструкции, из-за отсутствия данных клинических исследований, препарат противопоказан при беременности , а в случае назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание .

Примечание

См. также

• Церебролизин

Литература

• Плавинский, С. Л. / С. Л. Плавинский, П. И. Шабалкин // Медицина : журн. — 2016. — № 2. — С. 1–15. — ISSN .

Ссылки

• (рус.) . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента . РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.