Левоментола раствор в ментилизовалерате , ментола изовалериат (раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты ), торговое название Валидол — российское безрецептурное лекарственное средство, применяется в составе комбинированной антиангинальной терапии при кардиалгии, неврозах, стенокардии, также в качестве противорвотного средства при морской болезни и при воздушной болезни. Валидол распространён только в странах бывшего СССР.

Валидол не имеет доказанной эффективности, его действующее вещество не является лекарством, но представляет собой пищевую (вкусовую) добавку. Приём валидола эквивалентен кратковременному отдыху или аутогенной тренировке .

Приём валидола может быть смертельно опасен при угрозе инфаркта — в случае, когда больной купирует им сердечный приступ вместо эффективного лечения и своевременного обращения к врачу .

Упоминания валидола отсутствуют в документах Всемирной организации здравоохранения .

Общее описание

Валидол создан в 1897 году в Германии . В начале XX века валидол применялся для устранения симптомов укачивания в поездах и при морской болезни, а также для снижения тяги к алкоголю у алкоголезависимых людей . В 1957 году валидолом лечили тошноту после лучевой терапии .

Препарат представляет собой таблетку с ментолом , растворённым в изовалериате .

Ментола изовалериат — это пищевой ароматизатор , который широко используется в жевательных резинках и зубных пастах .

Всемирная организация здравоохранения не упоминает ментола изовалериат (валидол) .

В России на 2013 год валидол являлся одним из трёх лидеров продаж безрецептурных лекарственных средств наряду с цитрамоном и активированным углём .

Минздрав России относит валидол к коронародилатирующим средствам рефлекторного действия, присвоил ему код АТХ C01EX — «Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца» .

Валидол некоторое время был в перечне дополнительного лекарственного обеспечения Минздрава РФ (это позволяло выдавать его амбулаторным пациентом бесплатно), в 2007 году был исключён из него по резолюции президиума Формулярного комитета РАМН , в 2009 году был возвращён в этот перечень .

Физические свойства

Раствор ментола изовалериат — это прозрачная маслянистая жидкость, источающая ментоловый запах, не растворяется в воде, растворим в этиловом спирте .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В инструкции утверждается, что валидол оказывает седативное и сосудорасширяющее действие, раздражает нервные окончания при подъязычном приёме и тем самым стимулирует выработку энкефалинов, эндорфинов и других пептидов, которые принимают участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений . Эффект может проявляться в среднем через пять минут после приёма . Кроме того, утверждается, что препарат усиливает седативный эффект опиоидных анальгетиков , психотропных средств , средств для наркоза и алкоголя, а при одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно потенцирование их действия . Фармакодинамика валидола никогда не проверялась в научных исследованиях, описанный в инструкции к препарату эффект в мировой литературе не упоминается даже в качестве гипотезы .

Фармакокинетика

Согласно инструкции, у положенной под язык таблетки валидола в течение 4 минут высвобождается до 70 % препарата, при этом левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта .

Левоментол метаболизируется в печени до глюкорунидов, выводится почками в течение суток .

Эффективность и безопасность

Эффективность валидола не доказана в клинических исследованиях . Его механизм действия не подтверждён, он только подразумевается, но не существует, описанное в учебниках рефлекторное воздействие на сосуды сердца никто из исследователей никогда не наблюдал .

В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать валидол в качестве лекарственного средства в США, но использованию в Европе и США мешало отсутствие доказательной базы по эффективности этого препарата . К 2019 году в международных базах научных статей нет информации о клинических исследованиях по применению валидола при сердечно-сосудистых заболеваниях. В единственном каталогизированном PubMed клиническом исследовании валидол изучался как лекарство при псевдодиагнозе « нейроциркуляторная дистония », который встречается только на территории бывшего СССР .

По валидолу нет данных об эффективности и безопасности его для детей .

Эквивалентом приёму валидола является аутогенная тренировка — чтобы достичь того же эффекта, достаточно сесть и немного успокоиться, медленно и спокойно подышать .

Эффект снижения боли в груди или других симптомов после приёма валидола может быть вызван эффектом плацебо .

Будучи ментоловым ароматизатором и являясь плацебо, валидол может привести к побочному вреду в случае использования его пациентами вместо реального лекарства и срочного обращения к врачу при стенокардии, которая является болью в сердце, предшествующей (или являющейся началом) инфаркта .

Исследования

Валидол изучали в основном российские и украинские исследователи, последний раз — в 1996 году, когда изучалось влияние валидола на самочувствие пациентов с нейроциркуляторной дистонией и стенокардией . Причём диагноз «нейроциркуляторная дистония» — несуществующий, мифический . Также известны технические исследования (не клинические, не лечебные), проведённые в 1950—1970 годах. Более свежих исследований нет .

Применение

В современной медицине валидол не применяется .

Благодаря охлаждающему эффекту ментола может применяться при боли в горле .

При передозировке возникает возбуждение, тошнота, головная боль, снижение артериального давления , нарушения деятельности сердца и (или) угнетение функций центральной нервной системы .

Противопоказания

Валидол противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, инфаркте миокарда , выраженной артериальной гипотензии .

Побочные действия

Как утверждается в инструкции, побочными эффектами валидола являются тошнота , слезотечение , головокружение , головная боль , кратковременная артериальная гипотензия , сонливость , аллергические реакции .

Примечания

Литература

• Бондаренко, И. П. Сравнение антиангинального действия валидола коммерческих и некоммерчески производителей при нейроциркуляторной дистонии и стенокардии / И. П. Бондаренко, М. М. Ляшенко, С. Н. Чирков … [ и др. ] // Лiкарська справа : журн. — 1996. — № 3–4. — С. 110–113. — PMID .

Документы

• // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2015. — 26 марта.
• // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2019. — 9 декабря.
• Тюстин, С. В. : ЛП-005976-091219 / АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2019. — 9 декабря. — 4 с.
• Kendall, T. M. : [ англ. ] // The Hospital : журн. — 1911. — Vol. 50, no. 1315 (23 September). — P. 662. — PMID . — PMC .