Искусственный сфинктер мочевого пузыря (ИСМП) — это имплантируемое устройство используемое для лечения стрессового недержания мочи от средней до тяжелой степени тяжести, чаще всего у мужчин. ИСМП разработан, чтобы усилить функцию естественного мочевого сфинктера , который ограничивает отток мочи из мочевого пузыря .

Описание

Существуют 2 типа искусственных сфинктеров:

• Искусственный сфинктер с баллонным резервуаром или 3-компонентным устройством: манжета, помпа и баллон. Манжета располагается вокруг мочеиспускательного канала , помпа помещается в мошонку , а баллонный резервуар имплантируется в ретропубическое пространство — между мочевым пузырем и подвздошной веной. Давление в гидравлической цепи создается эластичным баллонным резервуаром и давлением из ретропубического пространства.

• Искусственный мочевой сфинктер с пружиной или 2-компонентное устройство: манжета и помпа. Манжета располагается вокруг мочеиспускательного канала, а помпа имплантируется в мошонку. Давление в гидравлическом контуре создается пружиной помпы. Давление в ретропубикальном пространстве не оказывает никакого влияния на сфинктер данного типа.

Общим среди доступных в настоящее время конструкций является механический механизм сжатия — надувная манжета, заполненная стерильным физиологическим раствором и помещенная вокруг уретры, которая удерживает просвет закрытым, благодаря давлению, создаваемому внутри устройства, и довольно легкодоступный извне управляющий помповый механизм, располагающийся между двумя слоями кожи мошонки. Эти 2 компонента позволяют пользователю вручную ослабить давление в системе, чтобы произвести мочеиспускание .

История

Фредерик Фолей был первым, кто описал искусственный сфинктер мочевого пузыря для лечения недержания мочи с наружным расположением, опубликовано в 1947 году. В 1972 году Ф. Брантли Скотт и его коллеги из Медицинского колледжа Бейлора разработали первый предшественник современного искусственного мочевого сфинктера. Первой моделью ИСМП, появившейся на рынке, является AMS 800 ( Boston Scientific , Массачусетс , США ), которая была разработана 50 лет назад. Это трехкомпонентное устройство с манжетой, располагающейся вокруг мочеиспускательного канала , помпой, вставляемой в мошонку , имплантируемым в таз резервуаром для создания давления, который поставляется в виде набора для подготовки и наполнения перед имплантацией.

Другой моделью ИСМП является ZSI 375 (Zephyr Surgical Implants, Женева , Швейцария ), представлена в 2008 году. Это цельное двухкомпонентное устройство с манжетой и помпой со встроенной пружиной. Оно поставляется как единое целое, предварительно соединенным и заполненным. В ZSI 375 нет брюшного компонента, что наряду с его полной готовностью к имплантации сокращает операционное время. Кроме того, отсутствие абдоминального разреза позволяет избежать постоперационного рубцевания а забрюшинном пространстве . Еще одним преимуществом модели ZSI 375 является возможность увеличивать или уменьшать давление внутри устройства после имплантации для достижения желаемой степени сдерживания и удовлетворенности пациента. В частности, эти корректировки помогают контролировать сдерживание мочи в случае постимплантационной уретральной атрофии или задержки мочи (плохой отток мочи). Регулировка давления может быть выполнена в амбулаторных условиях путем добавления или удаления дополнительного стерильного физиологического раствора при помощи шприца через мошонку. К 2019 году во всем мире было имплантировано более 4,500 искусственных сфинктеров мочевого пузыря ZSI 375.

Во внутренней системе обеих моделей для создания давления и сжатия уретры используется стерильный физраствор (для предотвращения протекания мочи). Манжета сдувается вручную при помощи нажатия на контрольную помпу расположенную в мошонке, что позволяет пациенту опорожнить мочевой пузырь. После опорожнения, манжета наполняется автоматически чтобы вновь предотвратить протекание мочи.

Данный список содержит модели искусственных сфинктеров мочевого пузыря представленных на рынке в 2020 году:

Продукт	Компания	Страна	Представлен на рынке с	Дизайн	Предварительно соединенный и заполненный	Подача давления	Регулируемое давление
AMS 800	Boston Scientific ( ранее American Medical Systems )	Соединённые Штаты Америки	1988	3-компонентное устройство: манжета, помпа, баллонный резервуар	Нет	Гибкий резервуар имплантируемый в тазoвое дно	Нет
ZSI 375	Zephyr Surgical Implants	Швейцария	2008	2-компонентное устройство: манжета, помповый механизм	Да	Пружина из нержавеющей стали встроенный в помповом механизме имплантирующийся в мошонке	Да

Медицинское применение

Врожденная недостаточность сфинктера , приводящая к стрессовому недержанию , является наиболее распространенным показанием для имплантации ИСМП. Европейская ассоциация урологов рекомендует имплантацию ИСМП мужчинам со стрессовым недержанием мочи средней — тяжелой степени. Кроме того, несмотря на современные варианты лечения (стропы, уретральные инъекции, стволовые клетки ), ИСМП считается золотым стандартом хирургического лечения как стрессового недержания мочи у мужчин, так и недержания мочи, являющегося результатом осложнения хирургических вмешательств, таких как простатэктомия , цистэктомия и трансуретральная резекция простаты.

В литературе опубликовано несколько сообщений о случаях имплантации ИСМП у детей при вторичном недержании мочи, возникшем после травматического повреждения уретры.

Данные об использовании ИСМП у женщин ограничены, и не каждый продукт, доступный на рынке, предназначен для женщин. Европейская ассоциация урологов дает слабые рекомендации по применению ИСМП у женщин, утверждая, что, хотя лечение возможно, риск осложнений высок. Тем не менее, AUS используется в качестве последнего варианта для лечения недержания мочи у женщин с врожденными проблемами и при вторичном недержании мочи, связанным с неврологическими болезнями.

Результаты

Степень успешности

Многочисленные исследования опубликованы относительно результатов у пациентов с имплантированным сфинктером мочевого пузыря. Уровень успешности в литературе варьирует от 61% до 100%, и определялся, как достижение полного (без использования прокладки) или приемлемого сдерживания мочи (использование ≤1 прокладки/день) с имплантированным устройством. Улучшение качества жизни также считалось успехом, даже если требовалось более 1 прокладки в день. Данные успешные результаты сообщались у 78% пациентов с последующим 3-летним наблюдением и у более 72% с 5–7-летним наблюдением. Согласно недавнему систематическому обзору, показатель успешности составил 79% с периодом наблюдения от 5 месяцев до 16 лет. Сравнительное исследование среди пациентов, которым имплантировали различные модели искусственного мочевого сфинктера и достигали приемлемого воздержания, не выявило различий между двумя группами в отношении уродинамических тестов , таких как скорость потока, давление в уретре и т.д.

Удовлетворенность

В различных исследованиях со средним периодом наблюдения более 6 лет по меньшей мере 73% мужчин с имплантированным искусственным мочевым сфинктером были удовлетворены или очень удовлетворены устройством, а 10-23% сообщили о неудовлетворенности. В более короткие периоды наблюдения (2-4 года) уровень удовлетворенности достигал более 90%. В другом исследовании со средним периодом наблюдения более 7 лет общий уровень удовлетворенности составил 3.9 по шкале от 0 до 5. Уровень удовлетворенности, по-видимому, не снижается у пациентов после лучевой терапии . Сообщается, что первоначальное удовлетворение уровнем воздержания улучшается путем регулировки давления внутри имплантата с помощью модели ZSI 375.

Опросы пациентов, прошедших процедуру, показали, что более 90% рекомендовали бы процедуру другу или родственнику с той же проблемой, а более 90% снова провели бы имплантацию. Наряду с этим 14% пациентов сообщили об улучшении сексуальной активности.

Было показано, что качество жизни после имплантации ИСМП значительно улучшилось в многочисленных исследованиях с использованием различных инструментов измерения. И, как представляется, повторные вмешательства не влияют на качество жизни при условии, что устройство продолжает функционировать после ревизии.

Повторная операция

В самой масштабной доступной серии исследований, в которой оценивались 1082 пациента, с выполненной первичной имплантацией ИСМП, 5-летняя выживаемость устройства составила 74%, что согласуется с опубликованными результатами в литературе, согласно которым она варьирует от 59% до 79%. Примечательно, что во всех сериях со временем некоторым пациентам требовалась повторная операция по поводу рецидивирующего недержания мочи или инфекции устройства. В объединенном анализе доступных исследований частота повторных вмешательств (по любой причине) составила примерно 26%. Некоторые исследования показали, что хирурги, которые выполняют эту процедуру чаще, имеют лучшие результаты по сравнению с теми, кто делает их реже. Фактически, в этой серии частота реопераций снижалась примерно на 50%, после того как хирурги достигали своего 200-го случая. Это подчеркивает факт необходимости обращаться за процедурой к хирургам с высоким потоком, для увеличения шансов на успех.

Осложнения

Возможные риски, связанные с имплантацией AUS, включают:

• повреждение мочеиспускательного канала или мочевого пузыря во время установки ИСМП,
• трудности с опорожнением мочевого пузыря, требующие временной самокатетеризации,
• постоянное стрессовое недержание мочи,
• инфекция устройства, ведущая к удалению,
• рецидивирующее недержание мочи или поломка устройства,
• атрофия тканей мочеиспускательного канала (в этих случаях может быть выполнена вторичная операция по удалению старого устройства и установке нового).

Общий зарегистрированный уровень осложнений у мужчин составляет 37%. Наиболее частыми послеоперационными осложнениями являются:

• механическая недостаточность (8-21%)
• эрозия мочеиспускательного канала (4-15%)
• инфекция (1-14%) и атрофия уретры (4-10%)

Другими менее частыми осложнениями являются гематома , стеноз уретры, свищ . К ревизии могут привести механические сбои устройства (8-45%) и немеханические осложнения (7-17%). Сообщается, что общие показатели удаления устройства у мужчин составляют 16-20%.

Одной из причин механической неисправности являются осложнения, связанные с баллонным резервуаром. Сообщалось, что 26% мужчин с имплантированным ИСМП нуждались в повторной операции в период десятилетнего наблюдения, для регулирования давления внутри устройства.

Последующее наблюдение

После выписки

Для того чтобы рана зажила должным образом, следует избегать половых контактов в течение 6-ти недель после проведения процедуры. Также следует ограничить физические нагрузки, которые оказывают прямое давление на рану. Например. таких, как верховая езда и езда на велосипеде, в течение как минимум 6-ти недель. Пациентам может быть назначена специальная мошоночная поддержка, которую следует носить в течение 1 недели после процедуры.

Дальнейший уход

Для тех, кому поставили ИСМП, важно, чтобы они информировали медицинских работников о его наличие до установки мочевого катетера, цистоскопии или любого другого медицинского вмешательства на мочевыводящих путях, чтобы минимизировать риск повреждения ИСМП или мочеиспускательного канала . Пациентам, особенно тем, кто сообщает о выраженной сухости ночью, может быть рекомендовано отключение устройства на ночь, чтобы минимизировать риск атрофии мочеиспускательного канала.

Галерия

• 
  КТ картина (корональная плоскость) показывающий AMS 800 у женщины.
• 
  Рентгеновское изображение имплантированного ZSI 375. Устройство деактивировано — пружина сжимается ниже верхушки цилиндра. У пациента недержание мочи.
• 
  Рентгеновское изображение имплантированного ZSI 375. Устройство активировано — пружина разжимается в верхней части цилиндра. Пациент сдерживает мочу.
• 
  Анимированный GIF файл, показывающий, как периуретральная манжета ИСМП сужает уретру

См. также

• Энурез
• Простатэктомия
• Мочеиспускательный канал

Литература

Ссылки