Экстемпоральная рецептура ( лат. ex tempore — по мере надобности) — термин, принятый в фармацевтической практике для обозначения лекарственных форм , изготовляемых непосредственно в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента .

Экстемпорально в аптеке готовят:

• Капли и растворы для внутреннего и наружного применения
• Порошки дозированные
• Мази , пасты
• Растворы для инъекций (в основном в больничных аптеках)
• Глазные капли (при наличии асептического блока)
• Эмульсии , суспензии , линименты
• Настои и отвары
• Суппозитории

История и распространенность в мире

Исторически, начиная с самых древних времен, лекарства готовили в аптеках. Самое широкое распространение экстемпоральная рецептура получила в Средневековой Европе . Тогда лекари сами изучали свойства растений, минералов, продуктов животного происхождения и сами были авторами прописей, которые зачастую назывались по имени придумавшего эту пропись лекаря. С развитием в Европе алхимии, возросла скорость накопления знаний в области химии , ботаники и минералогии , многие аптекари занимались алхимией и вместе с этим изучали свойства используемых продуктов.

В настоящее время в мире существует двойственное отношение к экстемпоральной рецептуре. В одних странах ( Израиль , Португалия ) она запрещена, в других ( США , Германия , Франция ) распространена достаточно широко, но в любом случае необходимость экстемпоральной рецептуры очевидна . В России с каждым годом количество людей, владеющих навыками аптечной технологии лекарств в полной мере сокращается. Государство пытается стимулировать развитие дела (так, например, в Санкт-Петербурге аптеки получают 50 % скидку на аренду помещений при наличии функционирующего рецептурного отдела), но из-за больших затрат и крайне низкой окупаемости в России экстемпоральная рецептура умирает. В США она развита достаточно широко. В аптеках готовят на заказ глазные плёнки ; стоимость работ по одному подобному рецепту может достигать 300 долларов США и выше.

Достоинства и недостатки

Достоинства:

• возможность подобрать дозировку для каждого конкретного пациента и при этом учесть ВСЕ его особенности (аллергию, проблемы с почками, печенью , сердцем и т. д.) — это главный и самый основной аргумент в пользу сохранения экстемпоральной рецептуры, так как не все лекарства, изготавливаемые на заводе, могут быть использованы разными пациентами.

Недостатки:

• сложность контроля качества лекарственной формы — легко из 1 кг субстанции на заводе взять пробу, проанализировать её, а потом изготовить сотни таблеток. Затраты на контроль качества в этом случае — минимальны и качество лекарственных форм безусловно лучше.

Технология

Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:

• ассистентская
• кокторий — дистилляционная
• асептический блок — бокс для приготовления стерильных форм
• автоклавная
• моечная

Ассистентская — главная комната, где происходит основной технологический процесс. Как правило в центре комнаты стоит длинный стол. Во главе стола сидит провизор -технолог, который консультирует ассистентов (фармацевтов и провизоров) по вопросам технологии лекарственных форм, а также отпускает им под роспись из сейфа ядовитые и сильнодействующие вещества, необходимые для приготовления лекарственных препаратов. Он также отвечает за наполнение штанглазов (см. рис.), заполняет журналы где ведется отчетность по их заполнению, а также по приготовленным лекарственным формам.

За столом в ассистентской обычно 5-6 рабочих мест. Одно место предназначено для приготовления жидких форм (микстур, растворов), второе — для приготовления и фасовки порошков, третье — для приготовления мазей и свечей. Некоторые места могут дублироваться. В центре стола стоят вертушки со штанглазами, особыми склянками с притертыми крышками, в которых хранятся порошки, мазевые основы и проч. лекарственные и вспомогательные вещества. Штанглазы расставляют на вертушках таким образом, чтобы они соответствовали тому месту рядом с которым они стоят. Так, например, штанглазы с мазевыми основами ставят рядом с тем местом, за которым изготавливают мягкие формы.

Над каждым рабочим местом висит лампа дневного света. К каждому месту также подведен специальный водопровод с водой очищенной (из дистилляционной), которая набирается в специальную бюретку . На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой ( шпатели , ступки , воронки и проч.). Мерные цилиндры и более сложная посуда , необходимая для приготовления лекарств находится в стеклянном шкафу в ассистентской.

В ассистентской также находится стол провизора -аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOН, H ₂ SO ₄ и проч.), действующая Государственная Фармакопея , таблицы и схемы качественных реакций и методов количественного определения лекарственных веществ .

Понятия

• Официнальная мазь ( лат. officina — аптека) — мазь, рецепт которой написан в Фармакопее , и которую обычно готовят в экстемпоральных условиях в небольших количествах на продажу. Например, серная мазь . К официнальным прописям также относятся капли в нос с протарголом , порошки «Антигриппин» и проч.

См. также

• Рецепт
• (англ.) - изготовление лекарств в аптеках

Ссылки по теме

• — Есть ли будущее у производственных аптек? (27-09-07)

Примечания