Interested Article - Центр по химии лекарственных средств

«ЦХЛС-ВНИХФИ» — российская научно-исследовательская организация. Полное наименование — Открытое акционерное общество «Центр по химии лекарственных средств» . Штаб-квартира — в Москве . Зарегистрировано в качестве юридического лица в 2007 году. Создано в результате замещения активов на базе имущественного комплекса и трудового коллектива ФГУП ЦХЛС-ВНИХФИ.

История

Центр по химии лекарственных средств является старейшей ведущей научно-исследовательской организацией в России по созданию, доклиническому исследованию и внедрению в производство высокоэффективных синтетических лекарственных средств.

Дореволюционный период

1902 год — потомственным химиком и фармацевтом Владимиром Карловичем Феррейном в Москве учреждается паевое товарищество, объединившее фамильные аптеки, лаборатории, мастерские, фабрику, склады и сады лекарственных растений. Одним из подразделений компании является аналитическая лаборатория Товарищества «В. К. Феррейн», размещавшаяся рядом со зданием аптеки на Никольской улице .

Национализация

1918 год — товарищество «В. К. Феррейн» национализируется , на базе аналитической лаборатории создаётся Аналитический институт.
30 ноября 1920 года — официальная дата основания ЦХЛС-ВНИХФИ. В этот день решением Главного управления государственными химико-фармацевтическими заводами ВСНХ на базе Аналитического института создаётся первый в России Научный химико-фармацевтический институт.

Подъём химико-фармацевтической промышленности

1924 год — под руководством химика Онисима Юльевича Магидсона институт приступил к работам по извлечению йода из буровых вод нефтяных скважин методом адсорбции . Как потом написал О. Ю. Магидсон в «Журнале химической промышленности» в № 4 за 1935 год, « данный нами в 1924 году принцип холодного концентрирования йодсодержащих натуральных вод путём адсорбции оказался единственно правильным для разрешения йодного вопроса в нашем Союзе ».
1929 год — приказом ВСНХ СССР от 31 января 1929 г. институт переименован в Научно-исследовательский химико-фармацевтический институт (НИХФИ) и начато строительство отдельного здания на Зубовской улице , дом 7 по проекту архитектора (родной брат Бориса Иофана ), куда институт был переведён и расположен в нём по сей день. В том же году перед институтом поставлена задача по разработке препарата для борьбы с малярией , уносившей жизни сотни тысяч человек на юге России и в республиках Средней Азии . В результате работы под руководством профессора О. Ю. Магидсона созданы препараты акрихин , затем — , в дальнейшем — хлорохин , и другие.
1935 год — в подмосковной Старой Купавне при непосредственном участии специалистов НИХФИ начато строительство химико-фармацевтического завода по производству акрихина (ныне ОАО «Акрихин»), первая промышленная партия препарата выпущена 19 октября 1936 г.
1936 год — постановлением Президиума ВЦИК от 13 августа 1936 г. институту присвоено имя Серго Орджоникидзе — ещё при жизни этого видного государственного и партийного деятеля, революционера, народного комиссара ВСНХ, а затем тяжёлой промышленности СССР.
1937 год — институт переименован во Всесоюзный научно-исследовательский химико-фармацевтический институт (ВНИХФИ).

Военный и послевоенный период

1941 год — профессору ВНИХФИ Онисиму Юльевичу Магидсону вручена Сталинская премия за разработку адсорбционного метода извлечения йода из буровых вод нефтяных скважин. Благодаря работам ВНИХФИ, перед войной « в СССР создана новая йодобромная промышленность оборонного значения на базе нефтяных буровых вод, благодаря чему наша страна освободилась от импорта йода и брома » — писал журнал «Фармация», 1941, № 1. С началом Великой Отечественной войны часть института эвакуирована в город Свердловск , где основан Свердловский филиал ВНИХФИ, впоследствии ставший самостоятельным Уральским научно-исследовательским институтом технологии медицинских препаратов. Свердловский филиал возглавил внедрение на сибирских фармацевтических предприятиях новых лекарственных средств, принял активное участие в строительстве и руководстве работой Анжеро-Судженского химико-фармацевтического завода (ныне ОАО «Асфарма»). Головной институт в Москве занимался в первую очередь производством необходимых фронту анальгетиков , сульфаниламидных препаратов , дезинфекционных средств.
1945 год — после победы в Великой Отечественной войне в июле 1945 года институт был переименован в Институт фармакологии, токсикологии и химиотерапии.
1946 год — постановлением Совета Министров СССР от 13 июня 1946 г. № 1243 институту возвращено наименование «Всесоюзный научно-исследовательский химико-фармацевтический институт им. Серго Орджоникидзе».
1981 год — за большие трудовые заслуги перед государством и обществом в области здравоохранения ВНИХФИ им. Серго Орджоникидзе награждён орденом Трудового Красного Знамени .
1989 год — приказом Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР от 14 апреля 1989 г. № 163 на базе ВНИХФИ и производственно-экспериментального завода ВНИХФИ создан «Центр по химии лекарственных средств» (ЦХЛС-ВНИХФИ).

Постсоветский период

1998 год — приказом Минэкономики России от 3 марта 1998 г. № 67 «Центру по химии лекарственных средств» присвоен статус государственного унитарного предприятия и утверждён устав ГУП ЦХЛС-ВНИХФИ.
2001 год — приказом Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 28 сентября 2001 г. № 349 утверждён новый устав Федерального государственного унитарного предприятия «Центр по химии лекарственных средств» (ФГУП ЦХЛС-ВНИХФИ).

Банкротство

2007 год — решением Арбитражного суда города Москвы от 25 мая 2007 года по делу № А40-38246/05-101-81Б Федеральное государственное унитарное предприятие «Центр по химии лекарственных средств» признано несостоятельным . По решению общего собрания кредиторов проведено замещение активов должника путём создания открытого акционерного общества, что позволило не останавливать научную и производственную деятельность Центра. Открытое акционерное общество «Центр по химии лекарственных средств» (ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ») зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц 7 декабря 2007 года.

Акционирование

2008 год — в уставный капитал ОАО «Центр по химии лекарственных средств» внесено всё имущество и исключительные права предприятия-банкрота. К открытому акционерному обществу также перешли права и обязанности работодателя. Центр продолжает осуществление основной деятельности, выполняет научно-исследовательские работы и производит фармацевтические субстанции.

Правовые основы деятельности

ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ» включено в Перечень организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств (пункт 28 приложения к письму Росздравнадзора от 27.05.2008 № 02И-267/08).

Центр является ведущей организацией, осуществляющей научно-техническую экспертизу проектов нормативной и технологической документации на производство синтетических лекарственных средств, одно- и многокомпонентных готовых лекарственных форм в соответствии с пунктом 4.9 и приложением А к Стандарту отрасли «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. ОСТ 64-02-003-2002», утверждённому распоряжением Минпромнауки России от 15.04.2003 № Р-10.

ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ» также имеет лицензию Росздравнадзора на осуществление деятельности по производству лекарственных средств от 15.02.2008 № 99-04-000481.

Лекарственные средства

Основной задачей института в 20-30 годах XX века стало создание в молодом социалистическом государстве — РСФСР собственной химико-фармацевтической промышленности и оперативное воспроизведение импортных лекарственных средств ( дженериков ) взамен импортных препаратов, закупаемых в капиталистических государствах , в первую очередь в Германской империи и Швейцарии . Накопленный опыт и серьёзная научная школа ВНИХФИ позволили впоследствии создавать оригинальные препараты, в том числе получившие мировое признание. В условиях настигшего Россию в 2008 году мирового финансового кризиса , опыт ЦХЛС-ВНИХФИ по воспроизведению импортных лекарственных средств вновь оказался востребован как основной элемент программы импортозамещения.

Воспроизведённые препараты

В ЦХЛС-ВНИХФИ воспроизведено более 170 препаратов ( дженериков ), широко применяющихся в мировой медицинской практике, среди которых витамины Аскорбиновая кислота (витамин С), Ниацин (витамин РР), Тиамин (витамин В1), антисептик Йод (способ промышленного извлечения), серебросодержащие антисептики Колларгол и Протаргол , противомалярийное средство Акрихин , рентгеноконтрастные и , противомикробные средства Сульфазин и Сульфален , стимулятор дыхания Цитизин ( Цититон ), антигистаминные (антиаллергические) препараты Димедрол и Дипразин , нейролептики Аминазин и Пропазин , антидепрессанты Имипрамин и Ипразид , ноотропные средства Ацефен , Аминалон , Пирацетам , холинолитик Циклодол , первый синтетический анальгетик Промедол , средство для ингаляционного наркоза Фторотан , современные нестероидные противовоспалительные препараты Ортофен и Ибупрофен , сердечно-сосудистые средства Клофелин , Празозин и , местный анестетик и антиаритмик Лидокаин , общий анестетик Кетамин , гормональные препараты Мелатон , Метандростенолон , Преднизолон гемисукцинат , Синафлан , цитостатические препараты Миелосан , Меркаптопурин и Цисплатин , противорвотный Тропиндол и множество других препаратов.