«Эссенциа́ле» ( лат. «essentiale» — «необходимый», «существенный», «важный») — набор веществ на основе «эссенциальных» фосфолипидов , позиционируемый в качестве лекарственного препарата − гепатопротектора . Согласно рекламным заявлениям производителей лекарственных средств под торговой маркой «Эссенциале», эти вещества якобы должны повышать устойчивость печени к патологическим воздействиям , усиливать её обезвреживающую функцию и способствовать восстановлению её функций при различных повреждениях . Эффективность применения данных препаратов не доказана .

Выпускаются французской фармацевтической компанией «Санофи-Авентис» («Sanofi-Aventis») , в вариантах «Эссенциале», «Эссенциале Н» и «Эссенциале форте Н», обычно в виде капсул . «Эссенциале Н» выпускается также и в виде раствора для инъекций (содержит только фосфолипиды ).

Торговая марка «Эссенциале» периодически занимает первое место в рейтинге продаж лекарственных средств в России, особенно в периоды праздников . По данным Формулярного комитета Российской академии медицинских наук (РАМН) за первое полугодие 2008 года, определяющими факторами при реализации лекарственного средства «Эссенциале» в России являлась «традиционная приверженность» .

Состав

Лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» в качестве активного вещества содержат «эссенциальные» (необходимые, существенные) жировые сyбстaнции: фосфолипиды — диглицериновые эфиры холинофосфорной кислоты и ненасыщенных жирных кислот ( линолевая — около 70 %, линоленовая и другие).

Сырьём для изготовления фoсфoлипидной фрaкции препарата служат соевые бобы .

Ранее, согласно справочной информации, препараты «Эссенциале» содержали ещё и пиридоксин , цианкобаламин , никотинамид и пантотеновую кислоту , а также рибофлавин и токоферол .

Клинические исследования

С 1989 года было проведено пять клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхождения, а также при приёме так называемых гепатотоксичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия». Однако в исследовании 2003 года медицинских центров по делам ветеранов США не было обнаружено никакого положительного влияния данных препаратов на функцию печени. Более того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эти препараты противопоказаны, так как могут способствовать усилению застоя жёлчи и активности воспаления.

Показания к применению

По заявлениям производителя, лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» имеет множество показаний , в частности: гепатиты , дистрофия и цирроз печени , токсические поражения печени (в том числе связанные с диабетом и алкоголизмом ) .

Согласно некоторым публикациям, у больных ишемической болезнью сердца препарат положительно влияет на липидный спектр плазмы крови и показатели перекисного окисления липидов .

Способ применения

На начальной стадии лечения препарат назначают в виде внутривенных капельных вливаний с одновременным приёмом препарата перорально . При положительных изменениях в состоянии больного терапию продолжают проводить с помощью капсул. Курс лечения, как правило, растягивается на три месяца. При необходимости допускается повтор или продолжение лечебного курса.

Побочное действие

Побочные эффекты — тошнота, дискомфорт в эпигастральной области и диарея — возникают редко .

Эффективность

Ни один из так называемых «гепатопротекторов» не представлен в фармакопеях стран Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии и не включён в клинические рекомендации — практические руководства для врачей и хирургов, которыми они пользуются для принятия решений по диагностике и лечению заболеваний, — поскольку эти препараты не подтвердили своей практической значимости .

В России «эссенциальные фосфолипиды» включены в клинические рекомендации по лечению неалкогольной болезни печени Российского общества по изучению печени (в рекомендациях упоминается единственное рандомизированное плацебо -контролируемое двойное слепое исследование с участием 29 пациентов ). При этом формулярный комитет Российской академии медицинских наук (РАМН) приводил «Эссенциале» в списке популярных препаратов с недоказанной эффективностью .

Примечания

Литература

• Машковский, М. Д. Лекарственные средства. — 15-е изд. — М. : Новая Волна, 2005. — С. 526—528. — 1200 с. — ISBN 5-7864-0203-7 .

Ссылки

• (рус.) . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента . РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.