Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате . В России — обязательный документ для государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения .

Содержание

Инструкции по применению препаратов могут включать следующее:

• Торговое название препарата и Международное непатентованное наименование
• Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
• состав, описание, форма выпуска ( лекарственная форма , действующее вещество )
• Фармакологические свойства ( фармакодинамика , фармакокинетика )
• Применение при беременности , в период грудного вскармливания , влияние на фертильность , рекомендации для пациентов детородного возраста (с репродуктивным потенциалом)
• Особые группы пациентов ( педиатрические , гериатрические , с сопутствующей патологией )
• Способы применения и дозы ( способ введения )
• Передозировка ( симптомы и методы лечения )
• Взаимодействие с другими лекарственными веществами, взаимодействие с пищей (напр. с грейпфрутом ), коррекция дозы
• Особые указания
• Предупреждения (например:" ")
• Влияние на способность управлять транспортными средствами
• Условия отпуска ( рецептурные , ( англ. OTC ))
• результаты клинических испытаний
• Срок годности

Официальные источники

Россия

• - Министерство здравоохранения Российской Федерации .

США

• DailyMed , созданным национальной библиотекой медицины США .
• FDA .

См. также

• Фармацевтическая упаковка
• Офф-лейбл

Примечания