Interested Article - Ледипасвир

Ледипасвир ( англ. ledipasvir , бывший GS-5885 ) — препарат для лечения гепатита С , разработанный компанией Gilead Sciences . После завершения III фазы клинических испытаний, 10 февраля 2014 года была подана заявка на утверждение комбинации ледипасвир + софосбувир в лечении гепатита С генотипа 1 . Комбинация ледипасвир + софосбувир обладает прямым противовирусным действием, которое препятствует репликации HCV и может быть использована без пегилированного интерферона или рибавирина .

Показатели излечения для сочетания ледипасвир + софосбувир составляют от 94% до 99% у людей, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1 . Некоторые данные также подтверждают эффективность при генотипах 3 и 4 . Препарат принимают внутрь ежедневно в течение 8–24 недель .

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита C.

Данные, представленные на 20-й конференции по Ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в марте 2013 года показали, что тройная схема лечения софосбувиром, ледипасвиром, и рибавирином приводит после 12 недель лечения к устойчивому вирусологическому ответу у 100 % пациентов с вирусом HCV генотипа 1, как у новых пациентов, так и у не ответивших ранее на другое лечение . Эффективность комбинации софосбувир + ледипасвир проходит испытания как вместе с рибавирином, так и без него. В феврале 2014 Gilead подала на утверждение в FDA заявку на комбинацию ледипасвир + софосбувир в таблетках, без интерферона и рибавирина .

9 сентября 2014 года Европейское Медицинское Агентство , а 10 октября 2014 года FDA одобрило комбинированный препарат, содержащий ледипасвир и софосбувир, под торговой маркой Harvoni .

Медицинское использование

Ледипасвир чаще всего используется в сочетании с софосбувиром для лечения хронического гепатита С генотипа 1. Данный препарат был протестирован и показал эффективность в лечении пациентов, которые ранее получали другое лечение, и тех, кто лечит гепатит C впервые .

Побочные эффекты

По данным клинических испытаний, комбинация ледипасвир + софосбувир очень хорошо переносится. Наиболее распространённые побочные эффекты это усталость и головная боль .

Механизм действия

Ледипасвир ингибирует важный вирусный фосфопротеин NS5A, который участвует в вирусной репликации, сборке и секреции .

Стоимость

Как и в случае с софосбувиром, стоимость Harvoni была спорной темой. Он стоит $1,125 за таблетку в США, или $63,000 для 8-недельного курса лечения, $94,500 для 12-недельного курса лечения, или $189,000 для 24-недельного курса лечения. Gilead обосновывает цену тем, что затраты на лечение гепатита C меньше, чем расходы на трансплантацию печени или лечение заболеваний печени. Gilead представила программу помощи для тех граждан США, страдающих гепатитом C, чья страховка не покрывает расходы на лечение .

В июле 2015 Gilead изменила критерии отбора пациентов для получения помощи при лечении гепатита C в Соединённых Штатах.

Примечания

(неопр.) . United States Adopted Name. Дата обращения: 23 января 2016. Архивировано из 31 января 2016 года.
(неопр.) . Дата обращения: 23 января 2016. 1 октября 2018 года.
(неопр.) . Gilead Sciences. Дата обращения: 23 января 2016. Архивировано из 10 апреля 2013 года.
↑ Gillian M. Keating. (англ.) // Drugs. — 2015-04-01. — Vol. 75 , iss. 6 . — P. 675–685 . — ISSN . — doi : .
(англ.) . Drugs.com . Дата обращения: 10 ноября 2021. 25 декабря 2016 года.
Advances in Hepatitis Therapy (рус.) . 20th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (март 2013). — «ELECTRON: 100% Suppression of Viral Load through 4 Weeks’ Post-treatment for Sofosbuvir + Ledipasvir (GS-5885) + Ribavirin for 12 Weeks in Treatment-naïve and -experienced Hepatitis C Virus GT 1 Patients». Дата обращения: 16 мая 2016. 23 марта 2013 года.
от 24 сентября 2015 на Wayback Machine .
(неопр.) . Gilead Sciences (10 февраля 2014). Дата обращения: 23 января 2016. 1 октября 2018 года.
(неопр.) . www.ema.europa.eu. Дата обращения: 8 мая 2016. 3 июня 2016 года.
(неопр.) (10 октября 2014). Дата обращения: 10 октября 2014. Архивировано из 12 октября 2018 года.
N; Afdhal; Zeuzem, S; Kwo, P; Chojkier, M; Gitlin, N; Puoti, M; Romero-Gomez, M; Zarski, J. P.; Agarwal, K; Buggisch, P; Foster, G. R.; Bräu, N; Buti, M; Jacobson, I. M.; Subramanian, G. M.; Ding, X; Mo, H; Yang, J. C.; Pang, P. S.; Symonds, W. T.; McHutchison, J. G.; Muir, A. J.; Mangia, A; Marcellin, P; Ion-1, Investigators. Ledipasvir and sofosbuvir for untreated HCV genotype 1 infection (англ.) // New England Journal of Medicine : journal. — 2014. — Vol. 370 , no. 20 . — P. 1889—98 . — doi : . — .
(неопр.) . Дата обращения: 23 января 2016. 25 января 2016 года.
↑ (неопр.) . Дата обращения: 23 января 2016. 21 января 2016 года.

Ссылки

. FDA News Release (англ.) . FDA . Дата обращения: 25 января 2016.
Generic Name: ledipasvir and sofosbuvir (англ.) . drugs.com. Дата обращения: 25 января 2016.