Дидрогестерон — препарат для перорального применения с избирательным прогестагенным действием на слизистую оболочку матки .

Торговые наименования: Дюфастон, Duphaston.

Производитель: Solvay Pharmaceuticals B.V. , Нидерланды .

Препарат быстро усваивается после приёма внутрь и наибольшей концентрации в плазме крови достигает через 2 часа. Препарат практически не нарушает функции печени, выборочно воздействуя на эндометрий, нормализуя его состояние, не нарушает менструальную функцию, не подавляет овуляцию, увеличивает возможность зачатия и предупреждает угрозу прерывания беременности. Из организма выводится через почки.

Состав

• активное действующее вещество: дидрогестерон;

• 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;

• прочие составляющие вещества:

• лактозы моногидрат;

• метилгидроксипропилцеллюлоза;

• кукурузный крахмал;

• краситель Opadry Y-1-1000 белый;

• коллоидная безводная двуокись кремния;

• магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой синтетический прогестаген, эффективный при приёме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии , снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза , повышенный под действием эстрогена . Препарат может быть показан в случаях дефицита эндогенного прогестерона . Однако, в отличие от прогестерона , дидрогестерон не обладает анксиолитическим, нейропротекторным, седативным, токолитическим, антиальдестероновым и другими физиологическими эффектами натурального прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.

Показания к применению

Применение дидрогестерона показано в случаях дефицита эндогенного прогестерона, который может быть в следующих состояниях , :

1. эндометриоз ;
2. бесплодие , обусловленное лютеиновой недостаточностью;
3. угрожающий или привычный аборт .
4. предменструальный синдром ;
5. дисменорея ;
6. нерегулярный менструальный цикл ;
7. дисфункциональные маточные кровотечения .

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях :

1. непереносимость дидрогестерона и других компонентов препарата;
2. синдром Дабина — Джонсона ;
3. синдром Ротора .

Применение во время беременности и лактации

Препарат может применяться во время беременности. Есть данные подтверждающие безопасность применения дидрогестерона во время беременности.

Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени , такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм дидрогестерона и ослаблять его действие.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Дидрогестерон не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки . При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка . Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим .

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений , которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения дидрогестерона не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь. 20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ плёнки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 30 °C. В недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °C в оригинальной и неповреждённой упаковке .

Ссылки

• (недоступная ссылка)

Источники