Необратимая электропорация (нанонож) представляет собой метод абляции (разрушения) мягких тканей, использующий нетепловую энергию в виде коротких микросекундных импульсов локализованных электрических полей высокого напряжения. Воздействие такой энергии на клетку приводит к созданию в клеточной мембране постоянных нанопор, и, как следствие, к нарушению клеточного гомеостаза , что в результате приводит к гибели клетки путем апоптоза , а не некроза , как в случаях применения тепловых или радиационных методов абляции. Продукты клеточного распада удаляются лимфатической системой и в результате макрофагальной реакции.

Областью применения необратимой электропорации являются опухоли, расположенные в труднодоступных местах (поджелудочная и предстательная железы, печень, почки и др.), где точность абляции и сохранение внеклеточного матрикса, кровотока, нервов, протоков приобретают первостепенное значение для сохранения функций органов и систем организма. Результаты многочисленных исследований подтверждают, что при проведении процедуры необратимой электропорации не повреждаются стромальные структуры как внутри, так и вблизи зоны абляции, в том числе при воздействии на опухоли поджелудочной железы.

Устройством для проведения процедуры необратимой электропорации в медицинской практике является система NanoKnife (Нанонож) производства AngioDynamics, которая 24 октября 2011 года получила разрешение к использованию от Управления США по контролю за продуктами и лекарствами FDA по форме 510k (к102239). Изменения, связанные с усовершенствованием Системы NanoKnife, внесены в форму 510к и зарегистрированы FDA (к150089) 18 июня 2015 года.

Система NanoKnife производства AngioDynamics, США зарегистрирована в РФ (РУ № РЗН 2014/1834) и соответствует требованиям ГОСТ-Р (Декларация соответствия РОСС US.ИМ28.Д01840 от 18.12.2014).

Лечение рака поджелудочной железы Наноножом

Применение технологии необратимой электропорации (Наноножа) расширяет возможности оказания помощи в первую очередь пациентам с нерезектабельными аденокарциномами поджелудочной железы. Воздействие на опухоль происходит с помощью игольчатых электродов, которые располагаются определённым образом. Установка электродов Наноножа вокруг опухоли для проведения необратимой электропорации проходит под контролем интраоперационного ультразвукового сканера или компьютерного томографа, как в случае транскутанного доступа к поджелудочной железе , так и при открытом доступе, когда необратимая электропорация проводится в сочетании с гастропанкреатодуоденальной резекцией или без нее .

По данным официального сетевого ресурса TrialBulletin.com, клинические исследования в разных стадиях по лечению различных типов и локализаций рака поджелудочной железы методом необратимой электропорации проводятся в четырех медицинских центрах: в Швеции , США , Нидерландах , КНР . Многообещающие результаты завершенного клинического исследования по эффективности применения необратимой электропроации при нерезектабельной аденокарциноме поджелудочной железы опубликованы в статье «Лечение 200 пациентов с местнораспространенной аденокарциномой поджелудочной железы (МРРПЖ) (III стадии) посредством необратимой электропорации: безопасность и эффективность» (Robert CG Martin с соавторами) . Данные исследования применения системы NanoKnife (Наноножа) проводились в отделениях радиологии Университетской Клиники и Онкологического центра имени Джеймса Грэма Брауна в Луисвилле, США. С июля 2010 по октябрь 2014 года пациенты с МРРПЖ III стадии (по данным рентгенографии) проходили лечение методом необратимой электопорации, а также мониторинг в ходе многоцентрового проспективного реестрового исследования, одобренного экспертными советами соответствующих медицинских учреждений. По данным этого исследования медиана выживаемости пациентов составила 28,3 месяца (необратимая электропорация + резекция, 50 пациентов) и 23,2 месяца (только необратимая электропорация, 150 пациентов). Продолжительность жизни пациентов увеличилась в 2 и более раз по сравнению со статистическими данными медианы выживаемости пациентов без проведения необратимой электропорации.

После публикации Доктором Robert CG Martin этих данных в 2014 году количество выполненных операций с применением Наноножа в США увеличилось. Сетевой ресурс здравоохранения Аллегейни, объединяющий государственные и частные учреждения здравоохранения в Западной Пенсильвании, США, предлагает пациентам региона при раке поджелудочной железы новую процедуру - необратимую электропорацию с использованием Наноножа. «Питтсбургский почтовый вестник» 31 мая 2016 года приводит слова первопроходца применения Наноножа при лечении рака поджелудочной железы доктора Robert CG Martin: «Нанонож был использован 500 раз для рака поджелудочной железы» .

Подобные операции с применением Наноножа в России пока единичны. Необратимая электропорация в сочетании с гастропанкреатодуоденальной резекцией впервые была выполнена системой NanoKnife 30 июня 2016 года в РОНЦ им. Н. Н. Блохина.

Примечания

Ссылки

• 1. FDA k102329. от 18 января 2017 на Wayback Machine
• 2. FDA K150089. от 9 февраля 2017 на Wayback Machine
• 3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. от 24 сентября 2016 на Wayback Machine
• 4. Safety and Preliminary Efficacy of Ultrasound-guided Percutaneous Irreversible Electroporation for Treatment of Localized Pancreatic Cancer. Anticancer Research International journal of Cancer Research and Treatment January 2014 34 (1) 289-293 Christopher Mansson, Magnus Bergenfeldt,  Ricchard Brahmstaedt, Britt-Maria Karlson, Peter Nygren and Anders Nilsson.

• 5. Electroporation (NanoKnife) as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer. Implementation of Electroporation – NanoKnife as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer.
• 6. Outcomes of Ablation of Unresectable Pancreatic Cancer Using the NanoKnife Irreversible Electroporation (IRE) System
• 7. PANFIRE Study: Irreversible Electroporation (IRE) to Treat Locally Advanced Pancreatic Carcinoma
• 8. CROSSFIRE Trial: Comparing the Efficacy of Irreversible Electroporation with Radiotherapy. CROSSFIRE Trial: Crossatlantic Randomized Controlled Trial Comparing Outcome in Survival After Systemic Plus Focal Therapy for Inoperable Pancreatic Carcinoma: Radiotherapy Versus Irreversible Electroporation
• 9. Anti-Tumor Immunity Induced by IRE of Unresectable Pancreatic Cancer. IRE: Anti-Tumor Immunity Induced by IRE of Unresectable Pancreatic Cancer.

• 10. Treatment of 200 Locally Advanced (Stage III) Pancreatic Adenocarcinoma Patients with Irreversible Electroporation: Safety and Efficacy Journal: Annals of Surgery, 262/3 (2015), pp. 486-494 DOI: 10.1097/SLA.0000000000001441. Robert CG Martin, David Kwon, Sricharan Chalikonda, Marty Sellars, Eric Kortz, Charles R Scoggins, Kevin TWatkins, Kelly M McMasters Annals of Surgery * Volume 262, Number 3, September 2015. от 23 сентября 2016 на Wayback Machine
• 11. Allegheny Health Network offers new procedure for type of pancreatic cancer. Pittsburgh Post-Gazette May 31, 2016. от 23 сентября 2016 на Wayback Machine
• 12. Нанонож сетевой ресурс (недоступная ссылка)