Дасабувир ( англ. dasabuvir , торговое наименование в Европе Exviera ) — антивирусное лекарственное средство , применяемое для лечения гепатита C .

Дасабувир часто используется вместе с комбинированным препаратом специально для лечения вируса гепатита С (HCV) типа 1 . Дополнительно можно использовать Рибавирин . Эти комбинации приводят к излечению более 90% людей . Принимается внутрь .

Общие побочные эффекты включают проблемы со сном, тошноту , зуд и чувство усталости . Препарат не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью , но подходит для людей с заболеванием почек . Хотя нет никаких доказательств причинения вреда при использовании препарата во время беременности, данный вопрос еще не был хорошо изучен . Дасабувир нельзя использовать с противозачаточными таблетками, содержащими этинилэстрадиол . Дасабувир относится к классу ингибиторов полимеразы NS5B HCV .

Дасабувир получил одобрение от FDA в 2014 году в составе комбинированного препарата Viekira Pak , который состоит из четырёх антивирусных препаратов:

• Дасабувир,
• Омбитасвир ,
• Паритапревир ,
• Ритонавир .

Дасабувир включен в Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств . С 2018 года , включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов .

История

19 декабря 2014 года FDA США одобрило схему омбитасвир-паритапревир-ритонавир и дасабувир для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых, включая пациентов с компенсированным циррозом печени .

Применение в медицине

Дасабувир используется при лечении хронической инфекции гепатита С. Препарат используется при следующих подтипах HCV: генотип 1a, генотип 1b, генотип 1 неизвестного подтипа и смешанная инфекция генотипа 1 без цирроза или с компенсированным циррозом .

В Европейском союзе Дасабувир (Exviera) всегда используется в сочетании с другим лекарством, омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром (Viekirax) для лечения генотипов вируса гепатита C 1a и 1b . Некоторых людей, принимающих Дасабувир, также лечат другим противовирусным препаратом, рибавирином, в дополнение к омбитасвиру/паритапревиру/ритонавиру .

В Соединенных Штатах Дасабувир упакован вместе с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром (Viekira Pak), и эта комбинация показана для лечения взрослых с хроническим генотипом вируса гепатита С 1b без цирроза или с компенсированным циррозом . Комбинированные дасабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир используются в комбинации с рибавирином для лечения взрослых с генотипом 1а вируса хронического гепатита С без цирроза или с компенсированным циррозом .

Механизм действия

Ингибирует NS5B полимеразу , эффективно прекращая прекращает полимеризацию РНК и останавливая репликацию генома HCV . Блокируя полимеразу NS5B, вирус больше не может размножаться и инфицировать новые клетки .

Показания

Хронический гепатит C ( Вирус гепатита C , генотип 1) .

Противопоказания

Противопоказано применение дасабувира, если они соответствуют любому из следующих критериев:

• У них повышенная чувствительность к нему или любому из веществ, содержащихся в таблетке ;
• Они принимают любые гормональные противозачаточные средства , содержащие этинилэстрадиол (который часто содержится в комбинированных пероральных контрацептивах или вагинальных кольцах) ;
• Они также принимают лекарства, которые являются сильными или умеренными индукторами ферментов, такими как карбамазепин , фенитоин , фенобарбитал , , невирапин , , , рифампицин , и зверобой (Hypercium perforatum) ;
• Они также принимают лекарства, которые являются сильными ингибиторами ( гемфиброзил ) ;
• Они соответствуют критериям противопоказаний для омбитасивира, паритапревира и ритонавира, поскольку дасабувир используется в сочетании с этими тремя лекарствами .

В октябре 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало от производителя добавить на этикетку лекарства предупреждение о том, что препараты для лечения гепатита C Viekira Pak и Technivie могут вызвать серьезное повреждение печени, в основном у людей с распространенным заболеванием печени .

Побочные эффекты

Одобренная FDA комбинация дасабувира, используемая с омбитасвиром, паритапревиром и ритонавиром в продукте Viekira Pak, может вызывать ряд побочных эффектов. Когда Viekira Pak использовался без рибавирина, у более чем 5% пациентов возникали тошнота, сильный зуд и бессонница . Реже пациенты испытывали повышение ферментов печени, таких как АСТ/АЛТ (См. Коэффициент де Ритиса ), более чем в пять раз по сравнению с верхним пределом нормы (это наблюдалось у 1% пациентов) . Обычно это протекало бессимптомно. Однако это примечательно, потому что женщины, принимающие этинилэстрадиол , подвергаются повышенному риску этого побочного эффекта (25%) .

Дасабувир может вызвать реактивацию гепатита B у людей, коинфицированных вирусами гепатита B и C. Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало обследовать всех людей на гепатит B перед началом приема дасабувира на гепатит C, чтобы минимизировать риск реактивации гепатита B .

Администрирование и хранение

Утром принимать две таблетки омбитасвира, паритапревира и ритонавира, а одну таблетку дасабувира - два раза в день утром и вечером во время еды .

Комбинированный пакет упаковывается в ежемесячный пакет на 28 дней лечения .

Примечания

Ссылки

• (англ.) . FDA . Дата обращения: 25 января 2016.
• (англ.) . drugs.com. Дата обращения: 25 января 2016.
• (рус.) . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента . РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула .