Второй режиссёр
- 1 year ago
- 0
- 0
Центр молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» ( ООО «Онкодиагностика Атлас» , до 2015 года «ЦСБ Геномика» ) — частная биотехнологическая R&D компания , основанная в 2011 году российским молекулярным биологом Владиславом Милейко . Сфера деятельности — прецизионная онкология и генетика . С 2015 года «ОнкоАтлас» входит в состав международного биомедицинского холдинга «Атлас» .
Биотехнологическая R&D компания «ЦСБ Геномика» была основана в 2011 году лауреатом Зворыкинской премии , молекулярным биологом и предпринимателем Владиславом Милейко . Компания начиналась как стартап в области разработки технологии неинвазивной диагностики онкозаболеваний . Соавтором проекта и в дальнейшем соучредителем компании был , научный руководитель Владислава. После основания «ЦСБ Геномика» стала заочным резидентом Сколково , работала в тесном сотрудничестве с Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН ( Новосибирск ), Московским физико-техническим институтом ( Долгопрудный ) и РОНЦ им. Блохина .
За время работы над проектом «ЦСБ Геномике» удалось привлечь на развитие проекта 3 миллиона рублей от Российской Академии наук и 5 миллионов от Министерства здравоохранения Российской Федерации . В 2013 году «ЦСБ Геномика» получила грант Фонда содействия инновациям на развитие проекта по разработке технологии выделения ДНК - и РНК - биомаркеров из крови человека для создания новых и усовершенствования существующих средств диагностики социально-значимых заболеваний. Такая технология позволила бы выделять и анализировать генетический материал поражённых тканей без инвазивного вмешательства .
Компания активно занималась фандрайзингом на рынке венчурного капитала , но привлечь достаточный объём инвестиций на клинические испытания и разработки ранней стадии не удалось. Было принято решение сместить фокус деятельности в сторону развития прикладных продуктов и сервисов для .
В начале октября 2015 года компания «ЦСБ Геномика» вошла в состав биомедицинского холдинга « Атлас », одного из лидеров в области персонализированной медицины на российском рынке, и сменила название на «Онкодиагностика Атлас» (Центр молекулярной онкологии «ОнкоАтлас»). Сообщалось о покупке холдингом мажоритарной доли компании, при этом сумма сделки не разглашалась : известно лишь, что холдинг получил 70 % «ОнкоАтласа», остальные 30 % компании сохранил за собой Владислав Милейко .
В качестве нового подразделения холдинга «ОнкоАтлас» занялся разработкой полноценного продукта — комплексного диагностического сервиса, который включал бы в себя молекулярные исследования опухоли для подбора индивидуальной терапии, а также информационное сопровождение пациента и лечащего врача . Сопутствующие исследования проводились в сотрудничестве с РОНЦ им. Блохина , Московской городской онкологической больницей № 62 и геномным центром ReadSense в Троицке .
В октябре 2016 года первые результаты работы были представлены на европейском конгрессе (ESMO) и опубликованы в .
Также осенью 2016 года венчурный фонд инвестировал в «ОнкоАтлас» 5 миллионов рублей. Финансовые средства были направлены на подготовку и запуск продаж комплексного диагностического сервиса, а также проведение испытаний и регистрацию тест-систем на основе NGS. Эксперты фонда оценили потенциальный рынок данного продукта в 3 миллиарда рублей .
В результате в 2017 году Центром молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» был разработан и запущен сервис прецизионной онкологии под брендом Solo . Первыми коммерческими продуктами в рамках сервиса стали исследования «Solo Комплекс» и «Solo Риск», предназначенные для подбора персонализированной терапии для онкопациентов и определения для здоровых людей. «ОнкоАтлас» стал одной из первых компаний на российском рынке, создавших диагностический сервис полного цикла для онкопациентов и их родственников. В 2018 году достижения компании были представлены на европейском конгрессе по молекулярной онкологии MAP-2018 (Molecular Analysis for Personalised Therapy) . Параллельно с развитием сервиса «ОнкоАтлас» вел работу над созданием тест-систем для NGS-исследований в онкологии.
В апреле 2020 года «Онкодиагностика Атлас» первой в России зарегистрировала набор реагентов «Соло-тест АBC» для выявления генетических мутаций, связанных с риском развития рака молочной железы и яичников , на основе NGS на приборе MiSeq Illumina с заявленной производителем чувствительностью выше 95 % и специфичностью более 99 %. Набор предусматривает проведение единовременного анализа до 96 образцов . Согласно исследованию, проведённому группой «Смарт Консалт», по итогам 2020 года «ОнкоАтлас» занял 50 % российского рынка NGS-тестов для онкологии (от общего объема в денежном выражении) .
Выход на рынок «Соло-теста ABC», предназначенного для диагностики мутаций в генах BRCA1 , , ATM , , связанных с развитием рака молочной железы и ряда других онкозаболеваний, послужил основанием для появления в российской системе обязательного медицинского страхования нового тарифа на NGS-исследование соответствующих генов .
В феврале 2021 года компания заключила контракт на поставку наборов профильных реагентов республиканскому медико-генетическому центру в Уфе за 2,4 миллионов рублей. Это позволило до конца 2021 года исследовать 400 пациентов из Поволжья .
В 2021 году тест-система «Соло-тест АВС» была опробована в 62-й онкологической больнице Москвы. С помощью тест-системы по ОМС было проведено более 600 исследований на наличие мутаций в генах BRCA1/BRCA2.
Анализ результатов показал, что у 8 % больных РМЖ были обнаружены мутации, 40 % из которых — редкие варианты, которые не могли быть выявлены рутинным ПЦР-тестом на 8 наиболее частых мутаций. Похожая ситуация наблюдалась в группе больных раком яичников, где больше половины пациенток имели редкие варианты мутаций. В группе пациентов с раком поджелудочной и предстательной желез генетическое исследование с использованием новой тест-системы оказалось особенно актуальным. Оно позволило выявить редкие патогенные варианты у 10 % больных, в то время как ПЦР-тестирование оказалось несостоятельным .
— зав. молекулярно-биологической лабораторией ГАУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ», к.м.н. И.А.Демидова
По данным информационной системы государственных закупок , за 2021 год в разные бюджетные учреждения было поставлено 43 набора, что достаточно для тестирования более 2000 пациентов.
В марте 2021 года Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на набор реагентов «Соло-тест Атлас», который разработал «ОнкоАтлас», для одновременного выявления мутаций в генах BRAF , EGFR , KRAS , , KIT , в образцах опухолей с помощью высокопроизводительного секвенирования (NGS). Тест-система используется для генетической диагностики меланомы , рака лёгких , толстой кишки , гастроинтестинальных стромальных опухолей и последующего назначения таргетной терапии .
По данным «ОнкоАтласа», с 2020 по 2021 год при помощи этих наборов исследование прошли около 3000 пациентов .
В 2022 году «ОнкоАтлас» заявил об увеличении в 2,8 раз объёмов производства тест-системы «Соло-тест АВС». По словам исполнительного директора компании Дмитрия Мордвинцева, до конца года компания планирует произвести почти 150 наборов реагентов. Это обусловлено ростом востребованности молекулярно-генетических исследований в России. Такие анализы проводят 7 лабораторий в Москве , Санкт-Петербурге , Уфе , Томске и других городах .
Помимо тест-систем «ОнкоАтлас» разрабатывает программное обеспечение для генетического анализа и клинической интерпретации данных. В 2019 году получило регистрацию первое в России медицинское ПО «Соло-репорт» для анализа NGS-данных в онкологии . Оно предназначено для автоматической интерпретации мутаций в основных клинически значимых генах. «Соло-репорт» формирует заключения о результатах исследования в формате PDF , совместимо с разными секвенаторами и NGS-панелями, интерпретирует результаты дополнительных тестов ( FISH ). Пользователям наборов «Соло-тест» данное программное обеспечение предоставляется бесплатно .
В 2021 году «ОнкоАтлас» совместно с компанией «Мирамедикс» при поддержке (RUSSCO) создал первый в России Молекулярный онкологический консилиум в цифровом формате (Molecular Tumor Board ). Проект позволяет любому онкологу направить документы своего пациента со сложным случаем заболевания, имеющего на руках результаты молекулярно-генетического профилирования опухоли, на рассмотрение междисциплинарного коллектива экспертов: онкологов, генетиков и молекулярных биологов. Эксперты могут помочь врачу определиться с дальнейшей тактикой лечения .