Центр молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» ( ООО «Онкодиагностика Атлас» , до 2015 года «ЦСБ Геномика» ) — частная биотехнологическая R&D компания , основанная в 2011 году российским молекулярным биологом Владиславом Милейко . Сфера деятельности — прецизионная онкология и генетика . С 2015 года «ОнкоАтлас» входит в состав международного биомедицинского холдинга «Атлас» .

История

Биотехнологическая R&D компания «ЦСБ Геномика» была основана в 2011 году лауреатом Зворыкинской премии , молекулярным биологом и предпринимателем Владиславом Милейко . Компания начиналась как стартап в области разработки технологии неинвазивной диагностики онкозаболеваний . Соавтором проекта и в дальнейшем соучредителем компании был , научный руководитель Владислава. После основания «ЦСБ Геномика» стала заочным резидентом Сколково , работала в тесном сотрудничестве с Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН ( Новосибирск ), Московским физико-техническим институтом ( Долгопрудный ) и РОНЦ им. Блохина .

За время работы над проектом «ЦСБ Геномике» удалось привлечь на развитие проекта 3 миллиона рублей от Российской Академии наук и 5 миллионов от Министерства здравоохранения Российской Федерации . В 2013 году «ЦСБ Геномика» получила грант Фонда содействия инновациям на развитие проекта по разработке технологии выделения ДНК - и РНК - биомаркеров из крови человека для создания новых и усовершенствования существующих средств диагностики социально-значимых заболеваний. Такая технология позволила бы выделять и анализировать генетический материал поражённых тканей без инвазивного вмешательства .

Компания активно занималась фандрайзингом на рынке венчурного капитала , но привлечь достаточный объём инвестиций на клинические испытания и разработки ранней стадии не удалось. Было принято решение сместить фокус деятельности в сторону развития прикладных продуктов и сервисов для .

В начале октября 2015 года компания «ЦСБ Геномика» вошла в состав биомедицинского холдинга « Атлас », одного из лидеров в области персонализированной медицины на российском рынке, и сменила название на «Онкодиагностика Атлас» (Центр молекулярной онкологии «ОнкоАтлас»). Сообщалось о покупке холдингом мажоритарной доли компании, при этом сумма сделки не разглашалась : известно лишь, что холдинг получил 70 % «ОнкоАтласа», остальные 30 % компании сохранил за собой Владислав Милейко .

Продукты для онкогенетики

В качестве нового подразделения холдинга «ОнкоАтлас» занялся разработкой полноценного продукта — комплексного диагностического сервиса, который включал бы в себя молекулярные исследования опухоли для подбора индивидуальной терапии, а также информационное сопровождение пациента и лечащего врача . Сопутствующие исследования проводились в сотрудничестве с РОНЦ им. Блохина , Московской городской онкологической больницей № 62 и геномным центром ReadSense в Троицке .

В октябре 2016 года первые результаты работы были представлены на европейском конгрессе (ESMO) и опубликованы в .

Также осенью 2016 года венчурный фонд инвестировал в «ОнкоАтлас» 5 миллионов рублей. Финансовые средства были направлены на подготовку и запуск продаж комплексного диагностического сервиса, а также проведение испытаний и регистрацию тест-систем на основе NGS. Эксперты фонда оценили потенциальный рынок данного продукта в 3 миллиарда рублей .

В результате в 2017 году Центром молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» был разработан и запущен сервис прецизионной онкологии под брендом Solo . Первыми коммерческими продуктами в рамках сервиса стали исследования «Solo Комплекс» и «Solo Риск», предназначенные для подбора персонализированной терапии для онкопациентов и определения для здоровых людей. «ОнкоАтлас» стал одной из первых компаний на российском рынке, создавших диагностический сервис полного цикла для онкопациентов и их родственников. В 2018 году достижения компании были представлены на европейском конгрессе по молекулярной онкологии MAP-2018 (Molecular Analysis for Personalised Therapy) . Параллельно с развитием сервиса «ОнкоАтлас» вел работу над созданием тест-систем для NGS-исследований в онкологии.

В апреле 2020 года «Онкодиагностика Атлас» первой в России зарегистрировала набор реагентов «Соло-тест АBC» для выявления генетических мутаций, связанных с риском развития рака молочной железы и яичников , на основе NGS на приборе MiSeq Illumina с заявленной производителем чувствительностью выше 95 % и специфичностью более 99 %. Набор предусматривает проведение единовременного анализа до 96 образцов . Согласно исследованию, проведённому группой «Смарт Консалт», по итогам 2020 года «ОнкоАтлас» занял 50 % российского рынка NGS-тестов для онкологии (от общего объема в денежном выражении) .

Выход на рынок «Соло-теста ABC», предназначенного для диагностики мутаций в генах BRCA1 , , ATM , , связанных с развитием рака молочной железы и ряда других онкозаболеваний, послужил основанием для появления в российской системе обязательного медицинского страхования нового тарифа на NGS-исследование соответствующих генов .

В феврале 2021 года компания заключила контракт на поставку наборов профильных реагентов республиканскому медико-генетическому центру в Уфе за 2,4 миллионов рублей. Это позволило до конца 2021 года исследовать 400 пациентов из Поволжья .

В 2021 году тест-система «Соло-тест АВС» была опробована в 62-й онкологической больнице Москвы. С помощью тест-системы по ОМС было проведено более 600 исследований на наличие мутаций в генах BRCA1/BRCA2.

Анализ результатов показал, что у 8 % больных РМЖ были обнаружены мутации, 40 % из которых — редкие варианты, которые не могли быть выявлены рутинным ПЦР-тестом на 8 наиболее частых мутаций. Похожая ситуация наблюдалась в группе больных раком яичников, где больше половины пациенток имели редкие варианты мутаций. В группе пациентов с раком поджелудочной и предстательной желез генетическое исследование с использованием новой тест-системы оказалось особенно актуальным. Оно позволило выявить редкие патогенные варианты у 10 % больных, в то время как ПЦР-тестирование оказалось несостоятельным .

— зав. молекулярно-биологической лабораторией ГАУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ», к.м.н. И.А.Демидова

По данным информационной системы государственных закупок , за 2021 год в разные бюджетные учреждения было поставлено 43 набора, что достаточно для тестирования более 2000 пациентов.

В марте 2021 года Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на набор реагентов «Соло-тест Атлас», который разработал «ОнкоАтлас», для одновременного выявления мутаций в генах BRAF , EGFR , KRAS , , KIT , в образцах опухолей с помощью высокопроизводительного секвенирования (NGS). Тест-система используется для генетической диагностики меланомы , рака лёгких , толстой кишки , гастроинтестинальных стромальных опухолей и последующего назначения таргетной терапии .

По данным «ОнкоАтласа», с 2020 по 2021 год при помощи этих наборов исследование прошли около 3000 пациентов .

В 2022 году «ОнкоАтлас» заявил об увеличении в 2,8 раз объёмов производства тест-системы «Соло-тест АВС». По словам исполнительного директора компании Дмитрия Мордвинцева, до конца года компания планирует произвести почти 150 наборов реагентов. Это обусловлено ростом востребованности молекулярно-генетических исследований в России. Такие анализы проводят 7 лабораторий в Москве , Санкт-Петербурге , Уфе , Томске и других городах .

Цифровые продукты для прецизионной онкологии

Помимо тест-систем «ОнкоАтлас» разрабатывает программное обеспечение для генетического анализа и клинической интерпретации данных. В 2019 году получило регистрацию первое в России медицинское ПО «Соло-репорт» для анализа NGS-данных в онкологии . Оно предназначено для автоматической интерпретации мутаций в основных клинически значимых генах. «Соло-репорт» формирует заключения о результатах исследования в формате PDF , совместимо с разными секвенаторами и NGS-панелями, интерпретирует результаты дополнительных тестов ( FISH ). Пользователям наборов «Соло-тест» данное программное обеспечение предоставляется бесплатно .

В 2021 году «ОнкоАтлас» совместно с компанией «Мирамедикс» при поддержке (RUSSCO) создал первый в России Молекулярный онкологический консилиум в цифровом формате (Molecular Tumor Board ). Проект позволяет любому онкологу направить документы своего пациента со сложным случаем заболевания, имеющего на руках результаты молекулярно-генетического профилирования опухоли, на рассмотрение междисциплинарного коллектива экспертов: онкологов, генетиков и молекулярных биологов. Эксперты могут помочь врачу определиться с дальнейшей тактикой лечения .

Участие в мероприятиях

• X юбилейная международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2021», 9-11 ноября 2021
• XXV Российский онкологический конгресс — 2021, 9-11 ноября 2021
• Конгресс онкологических пациентов, 26 октября 2021 ( на YouTube )
• VII Российский конгресс лабораторной медицины (РКЛМ), 19-21 октября 2021 ( на YouTube )
• ESMO MAP 2021, 6 октября 2021 ( (неопр.) . Дата обращения: 16 февраля 2022. 15 февраля 2022 года. )
• Конференция «Онкоколопроктология № 1. Помимо хирургии. Персонализированное лечение колоректального рака — генетика, молекулярные мишени, иммунотерапия и многое другое», 17 сентября 2021, Москва ( на YouTube )
• XI Cъезд онкологов России, 13-15 мая 2021, Ярославль
• NGS в медицинской генетике — MGNGS’21, 28-30 апреля 2021, Суздаль
• V Национальный научно-образовательный конгресс: Онкологические проблемы от менархе до постменопаузы, 17-19 февраля, 2021 ( на YouTube , на YouTube )
• XXIV Российский онкологический конгресс, 11-14 ноября 2020, Москва ( на YouTube , на YouTube )
• XXIII Российский онкологический конгресс, 12-14 ноября 2019, Москва ( на YouTube , на YouTube )
• IV Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2019», 20-23 июня 2019, Санкт-Петербург
• XXIII Петербургский международный экономический форум , 6-8 июня 2019, Санкт-Петербург
• XXII Российский онкологический конгресс, 13-15 ноября 2018, Москва
• II онкологический форум Дальневосточного федерального округа, 22-24 августа 2018, Владивосток
• IV Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2018», 5-8 июля 2018, Санкт-Петербург
• Межрегиональная междисциплинарная научно-практическая онкологическая конференция «Волжские огни», 24-25 апреля 2018, Нижний Новгород
• XXI Российский онкологический конгресс, 14-16 ноября 2017, Москва ( на YouTube , на YouTube )
• I онкологический форум Сибирского федерального округа, 22-28 августа 2017, Барнаул

Примечания

Литература

• Консалтинговая группа «Смарт Консалт». . — РБК , 2021. — 105 с.
  • Консалтинговая группа «Смарт Консалт». // Анализ рынка генетического тестирования в России и странах Европы. — РБК , 2021. — С. 44—46 .

Ссылки

• (неопр.) . Дата обращения: 16 февраля 2022. 16 февраля 2022 года.
• (неопр.) . Дата обращения: 19 марта 2022. 14 марта 2022 года. — Молекулярный онкологический консилиум в цифровом формате