Систематическая ошибка
в
клинических исследованиях
лекарственных средств
— систематическое отклонение результатов клинического исследования от истинных значений
:376
. Причинами систематических ошибок могут быть, в частности
:376—377
:
Разный подход к назначению лекарственных препаратов при различном прогнозе заболевания.
Применение в сравниваемых в исследовании группах пациентов различных подходов к регистрации данных (например, с помощью компьютера и вручную).
Выявление определённого исхода в случае более тщательного выявления изучаемого клинического исхода в одной из сравниваемых групп.
Более тщательный опрос участников одной из сравниваемых групп пациентов.
Более частая публикация положительных результатов исследований (то есть бо́льшая вероятность публикации в случае, если исследование выявляет клиническую и статистическую значимость эффекта лекарственного средства).
Подтверждение диагноза — в случаях, когда результаты диагностического теста влияют на включение того или иного участника в группу вмешательства.
Понятие систематической ошибки следует отличать от понятия
случайной ошибки
.
↑
Хайятт Г., Ренни Д.
/ Перевод с английского: П. В. Безменов, И. В. Журавлев, Е. А. Султанова, Е. А. Фролова. —
М.
: Медиа Сфера, 2003. — 397 с. —
ISBN 5-89084-015-0
.
11 ноября 2016 года.