Interested Article - Интерферон альфа-2b

ashanti
  • 2021-05-05
  • 2

Интерферон альфа-2b ( IFNα-2b , ИФНα-2b ) — иммуномодулятор , используется при лечении гепатита C , хронических форм гепатита B , хронического миелоидного лейкоза , миеломной болезни , фолликулярной лимфомы , карциноидных опухолей и злокачественной меланомы . Как и все интерфероны , обладает пирогенными свойствами.

Интерфероны вырабатываются клетками тела для борьбы с инфекциями и опухолями , интерферон альфа-2b является синтетическим . По внешнему виду — гигроскопичный порошок белого цвета . Производится под множеством коммерческих наименований, входит в состав ряда комбинированных лекарственных средств.

Фармакологические свойства препарата

Согласно инструкции к лекарственному средству Бинноферон Альфа

Фармакодинамика

Активность интерферона альфа-2b составляет ( международных единиц ) для 1 мг препарата .

Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие в отношении культуры клеток человека и животных, а также в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека и животных. In vitro показана иммуномодулирующая активность .

Показана противовирусная активность in vitro и in vivo , хотя механизм её неясен — предположительно, препарат изменяет метаболизм клеток организма .

Фармакокинетика

Фармакокинетику интерферона альфа-2b изучали у здоровых добровольцев .

Препарат вводили подкожно (5 и 10 млн МЕ), внутримышечно (5 млн МЕ) и внутривенно (5 млн МЕ в течение 30 минут). При дозе 5 млн МЕ максимальная сывороточная концентрация достигалась через 3−12 ч, период полувыведения составил 2−3 ч, концентрация в крови становилась ниже предела обнаружения через 16 ч. При дозе 10 млн МЕ подкожно максимальная концентрация — 6−8 ч, полувыведение — 6−7 ч, не обнаруживается в крови — 24 ч. При внутривенном введении максимальная концентрация достигалась в конце инфузии, быстро снижалась, период полувыведения — 2 ч, не определялась через 4 ч после окончания инфузии .

В клинических исследованиях определяли содержание антител, нейтрализующих противовирусную активность интерферона в сыворотке крови. Частота выявления таких антител составлял 2,9 % у онкологических больных и 6,2 % у больных хроническим гепатитом. Титр антител был низким, не было потери иммунного ответа (скорее всего связано с низким титром антител), не наблюдались аутоиммунные реакции .

В клиническом исследовании с участием 670 беременных с инфекционными воспалительными заболеваниями применялись ректальные свечи «Виферон», содержащие 150 000 ME и 500 000 ME альфа-2-интерферона, при этом обнаружено повышение концентрации сывороточного интерферона в течение 12 ч после введения первой дозы с тенденцией к снижению его концентрации в последующие 12 ч. Через 4 ч. после введения первой дозы препарата наблюдалось снижение концентрации интерферона в сыворотке крови с последующим подъёмом. Авторы предположили, что это свидетельствует о стимуляции выработки организмом собственного интерферона под воздействием препарата .

Показания к применению

Хронический гепатит В и C , волосатоклеточный лейкоз , хронический миелолейкоз , множественная миелома , фолликулярная лимфома , метастатический рак почек , злокачественная меланома , карциноидные опухоли , болезнь Бехчета .

Эффективность

В лечении простуды (лёгкой ОРВИ ) бесполезен, эффективен только в профилактике при начале приёма до проявления симптомов заболевания , в пероральной профилактике гриппа низкими дозировками не имеет эффекта .

Инъекции интерферона альфа-2b могут приводить к серьёзным побочным эффектам, которые могут включать в себя инфекции, депрессию , ишемические или аутоиммунные расстройства .

Макулодистрофия

Интерферон альфа-2a неэффективен при лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации ( макулодистрофии ). Вред от такого лечения превышает пользу .

COVID-19

В неконтролируемом исследовании экспериментальная терапия интерфероном альфа-2b снижала вирусную нагрузку в верхних дыхательных путях, а также приводила к снижению длительности повышенных уровней интерлейкина-6 и С-реактивного белка в крови. Однако для подтверждения данных требуются дополнительные исследования .

Альтернативные применения интерферона альфа-2b

В России и СНГ производится множество содержащих интерферон средств для местного применения с показаниями для лечения заболеваний вирусной и бактериальной природы: Виферон®, Гриппферон®, Герпферон®, Офтальмоферон®, Реаферон-Липинт®, Генферон® Лайт и др.

Такие препараты бездоказательно рекламируются, в частности, для применения при простуде и гриппе. ВОЗ подчёркивает, что не существует ни качественных клинических исследований эффективности, ни систематизированных наблюдений местного применения интерферонов при гриппе .

В экспериментах с применением интерферона альфа-2b при естественной и индуцированной простуде исследователи пришли к выводу об отсутствии лечебного эффекта . Одно из исследований применения назального спрея с рекомбинантным интерфероном альфа-2b показало, что при лечении простуды он не только не эффективен, но является токсичным и увеличивает шансы на развитие вторичной инфекции .

Лекарственные средства

Препараты для внутреннего введения

Препараты интерферона альфа-2b, предназначенные для внутримышечного, подкожного и внутривенного введения («Бинноферон Альфа», «Лайфферон», «Реаферон ЕС» и др.), предназначены для лечения вирусных гепатитов и онкологических заболеваний .

Виферон

«Виферон» был разработан в 1990-е годы в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи группой под руководством проф. Валентины Малиновской. В 1996 году Малиновская вместе с мужем Евгением Малиновским (проф., засл. деятель науки и техники РСФСР, в 1991 году являлся сотрудником НПО строительного и дорожного машиностроения ), создала ООО «Ферон» с производством на базе НИИ вирусологии . В 1998 году препарат был зарегистрирован в России (форма выпуска — ректальные суппозитории) . В 2011 году препарат был включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ на 2012 год с кодом L03AB (интерфероны) .

В 2011 году выручка компании-производителя составила 2 млрд рублей . С 2014 по 2015 г. продажи «Виферона» выросли в полтора раза, бренд стал семнадцатым по стоимостному объёму продаж . Также в 2015 г. он был на 7 месте среди наиболее продаваемых лекарств в Казахстане . В 2019 году препарат получил премию «Russian Pharma Awards®» (эта частная премия присуждается по результатам опроса врачей ), заняв первое место в номинации «Самый назначаемый противовирусный препарат для лечения ОРВИ для детей c первых дней жизни» .

Производитель указал в инструкции , что препарат обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов, и что он показан для лечения и профилактики ОРВИ, ларинготрахеобронхита и нескольких герпетических инфекций .

Виферон зарегистрирован в 12 странах: Россия, Азербайджан, Армения, Грузия, Казахстан, Киргизия, Молдова, Монголия, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан (Россия и граничащие с ней) . В авторитетных международных научных журналах нет публикаций, доказывающих его эффективность . В России исследования проходили на базах клинических больниц, научно-исследовательских институтов, в том числе НИИ Педиатрии РАМН, а также высших медицинских образовательных учреждений . Во многих исследованиях принимала участие руководитель группы разработки препарата Валентина Малиновская .

Гриппферон

Д. м. н., специалист по рефлексотерапии и акупунктуре Пётр Гапонюк запатентовал «Гриппферон» в 2000 году. О препарате положительно высказывался глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко. ЗАО «ФИРН М», созданная Гапонюком в 1989 г. и принадлежащая членам его семьи, выпускает мазь «Гриппферон» .

Гриппферон распространён в России и Белоруссии. В международных рецензируемых журналах нет публикаций о его исследованиях. Производитель утверждает, что клинические и экспериментальные исследования «Гриппферона» проведены в 14 научно-исследовательских и клинических центрах России и Украины. Однако они не являются независимыми, в части исследований участвовал изобретатель «Гриппферона» Пётр Гапонюк, а проводил их ведомственный институт Роспотребнадзора. Независимые исследования не проводились .

В феврале 2015 г. объём продаж «Гриппферона» вырос на 76 % .

Офтальмоферон

Глазные капли на основе рекомбинантного альфа-2b интерферона человека и Дифенгидрамина (димедрола) . «Офтальмоферон» выпускает ЗАО «ФИРН М» семьи Петра Гапонюка, запатентовавшего «Гриппферон» .

Согласно инструкции, «Офтальмоферон» обладает широким спектром противовирусной активности, оказывает иммуномодулирующее , антипролиферативное , противоаллергическое действия, уменьшает зуд и отёк конъюктивы .

В инструкции также указано отсутствие как побочных эффектов, так и сведений о передозировке. Отмечено, что препарат не проникает в кровь («ниже предела обнаружения») .

См. также

Примечания

  1. ↑ . Medline Plus . U. S. National Library of Medicine (15 сентября 2015). Дата обращения: 11 декабря 2015. 5 июля 2016 года.
  2. . Drugs and Supplements . Mayo Clinic (1 февраля 2020). Дата обращения: 13 апреля 2020. 1 апреля 2020 года.
  3. ↑ .
  4. ↑ .
  5. ↑ , с. 4.
  6. ↑ , с. 5.
  7. .
  8. . The portal for rare diseases and orphan drugs (1 декабря 2012). Дата обращения: 2 декабря 2020. 18 августа 2021 года.
  9. ↑ Mossad, S. B. Treatment of the common cold : [ англ. ] // BMJ (Clinical Research ed.). — 1998. — Vol. 317, no. 7150 (4 July). — P. 33–36. — ISSN . — doi : . — PMID . — PMC .
  10. Bennett, A. L. Low-dose oral interferon alpha as prophylaxis against viral respiratory illness : a double-blind, parallel controlled trial during an influenza pandemic year : [ англ. ] / A. L. Bennett, D. W. Smith, M. J. Cummins … [ et al. ] // Influenza Other Respir Viruses. — 2013. — Vol. 7, no. 5 (9 February). — P. 854–862. — ISSN . — doi : . — PMID . — PMC .
  11. Reddy, U. Antiangiogenic therapy with interferon alfa for neovascular age-related macular degeneration : [ англ. ] / U. Reddy, M. Kryzstolik // Cochrane Database of Systematic Reviews. — 2006. — Vol. 1 (25 January). — CD005138. — doi : . — PMID .
  12. Qiong Zhou, Virginia Chen, Casey P. Shannon, Xiao-Shan Wei, Xuan Xiang. (англ.) // Frontiers in Immunology. — 2020. — Т. 11 . — ISSN . — doi : . 31 мая 2020 года.
  13. . Однокомпонентные препараты . Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России». Дата обращения: 1 августа 2019. 1 августа 2019 года.
  14. : «Therefore, whether immunomodulators such as interferons are useful as an adjunctive therapy is uncertain … There are no published clinical randomized controlled trials or observational studies of current intranasal interferon preparations for the treatment of influenza».
  15. Hayden, F. G. Intranasal recombinant alfa-2b interferon treatment of naturally occurring common colds : [ англ. ] / F. G. Hayden, D. L. Kaiser, J. K. Albrecht // Antimicrobial Agents and Chemotherapy. — 1988. — Т. 32 (February). — P. 224–230. — ISSN . — PMID . — PMC .
  16. .
  17. : [ 7 июля 2020 ] : Указ Президента РСФСР / Президент РСФСР Б. Ельцин. — 1991. — 28 ноября.
  18. ↑ .
  19. Колобухина, Л. В. : [ 22 декабря 2016 ] // Русский медицинский журнал. — 2003. — № 5 (6 марта). — С. 306.
  20. Приложение : Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год // Распоряжение Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. N 2199-р : Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г..
  21. ↑ : [ 22 декабря 2018 ]. — М. : DSM Group, 2015. — Вып. Февраль 2015.
  22. . Forbes Kazakhstan (3 июля 2015). Дата обращения: 1 августа 2019. 1 августа 2019 года.
  23. . Оскар для медицины® . Russian Pharma Awards . Дата обращения: 24 января 2020. 21 февраля 2020 года.
  24. . Пресс-релиз . Вести Медицина (15 ноября 2019). Дата обращения: 24 января 2020. 9 января 2020 года.
  25. .
  26. . Виферон® (11 мая 2018). Дата обращения: 2 декабря 2020. 22 октября 2020 года. [ аффилированный источник? ]
  27. : [ монг. ] : [ 18 августа 2021 ] / Mongol Health development center. — Уланбаатар, 2015. — С. 28. — 205 с. — [Перечень препаратов, зарегистрированных в Монголии].
  28. (азерб.) . Центр Аналитической Экспертизы Азербайджанской Республики . Дата обращения: 8 сентября 2021. 8 сентября 2021 года.
  29. . Государственный реестр лекарственных средств . МЗ РФ . Дата обращения: 2 декабря 2020.
  30. . МЗ РФ . Дата обращения: 2 декабря 2020.
  31. .
  32. ↑ .

Литература

Источники
  • Nagata S., Taira H., Hall A., et al. Synthesis in E. coli of a polypeptide with human leukocyte interferon activity (англ.) // Nature : journal. — 1980. — March ( vol. 284 , no. 5754 ). — P. 316—320 . — doi : . — .
  • 1.8. Other products // : Review of Evidence : [ англ. ] . — Revised February 2010. — Geneva : World Health Organisation, 2009. — P. 21. — 61 p.
  • Osterlund, P. Pandemic H1N1 2009 influenza A virus induces weak cytokine responses in human macrophages and dendritic cells and is highly sensitive to the antiviral actions of interferons : [ англ. ] / P. Osterlund, J. Pirhonen, N. Ikonen … [ et al. ] // Journal of Virol. — 2010. — Vol. 84, no. 3. — P. 1414–1422. — doi : . — PMID . — PMC .
  • Woo, P. C. Cytokine profiles induced by the novel swine-origin influenza A/H1N1 virus : implications for treatment strategies. : [ англ. ] / P. C. Woo, E. T. Tung, K. H. Chan … [ et al. ] // Journal of Infectious Diseases. — 2010. — Vol. 201, no. 3. — P. 346–353. — doi : . — PMID .
Официальные документы
  • . Государственный реестр лекарственных средств . Минздрав РФ (25 сентября 2018). Дата обращения: 31 июля 2019.
  • . Государственный реестр лекарственных средств . Минздрав РФ (6 октября 2008). Дата обращения: 2 августа 2019.
  • . Государственный реестр лекарственных средств . Минздрав РФ (13 апреля 2010). Дата обращения: 2 августа 2019.
  • Гордеева, Н. Г. : Регистрационный номер ЛП-004881 / АО «Биннофарм». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018. — 5 июня. — 32 с.
  • Кириллов, Н. Е. : Регистрационный номер ЛП-002902 / ЗАО «ФИРН М». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2012. — 24 февраля. — 4 с.
  • Малиновский, Е. У. : Регистрационный номер 001142/02 / ООО «Ферон». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2016. — 25 октября. — 5 с.
  • Гутова, Е. А. : ЛС-001989-180512 / ЗАО «Вектор-Медика». — Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 2012. — 18 мая. — 6 с.
  • Гутова, Е. А. : Р #000642/01-280414 / ЗАО «Вектор-Медика». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2014. — 28 апреля. — 12 с.
Публикации на русском языке
  • Ершов, Феликс Иванович. Система интерферона в норме и при патологии / Рос. акад. мед. наук.. — М. : Медицина, 1996. — 238, [1] с. — ISBN 5-225-02863-2 .
  • Московская, И. А. Алгоритм профилактики вертикальной трансмиссии и реализации перинатальной вирусной инфекции вирусов гепатитов C и В // Вирусные гепатиты в Российской Федерации : справочник / И. А. Московская, Г. Е. Холодняк, Н. В. Рыбакова. — СПб. : ФГУН НИИЭМ им. Пастера Роспотребнадзора, 2010. — 203, [1] с. : ил. — ISBN 978-5-904405-13-7 .
  • Ткачёва, И. И. : [ 18 августа 2019 ] / И. И. Ткачёва, Т. Г. Тареева, А. В. Федотова … [ и др. ] // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов : журн. — 1999. — № 3.

Ссылки

  • Иван Голунов. Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских учёных» не обладают доказанной эффективностью . Slon (23 декабря 2013). 24 декабря 2013 года.
  • . ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (14 марта 2011).
Источник —

ashanti
  • 2021-05-05
  • 2
  • Tags:

Same as Интерферон альфа-2b

The title for the last searches