ReLEx SMILE — метод фемтосекундной лазерной коррекции зрения путём удаления лентикулы через малый разрез роговицы (SMILE; SMall Incision Lenticula Extraction), который по большей части не разрушает Боуменову мембрану .

ReLEx — поколение методов лазерной коррекции зрения, предложенное в конце 90-х годов и использующее современные разработки в области фемтосекундных лазерных технологий для реализации метода высокоточного формирования оптической линзы (лентикулы) в роговице с целью проведения миниинвазивной процедуры коррекции рефракции .

Эволюция методов лазерной коррекции зрения

Лазерная коррекция зрения (ЛКЗ) — это хирургическая операция, направленная на исправление нарушений рефракции: миопии (близорукости), гиперметропии (дальнозоркости) и астигматизма. Главная цель ЛКЗ — избавить человека от необходимости пользоваться очками или контактными линзами. Среднестатистическая сила преломления роговицы ±43 диоптрии , что составляет около 80 % оптической силы глаза (58—60 диоптрий ), поэтому моделируя кривизну роговицы , можно корректировать рефракционные аномалии. Основа всех методов лазерной коррекции зрения — изменение формы и преломляющей силы (рефракции) роговицы таким образом, чтобы лучи света фокусировались точно на поверхности сетчатки , а не перед ней, как при близорукости , или за ней, как при дальнозоркости ^{[ неавторитетный источник ]} .

Теоретические основы лазерной коррекции зрения (ЛКЗ) были заложены в 1962 году _en , который впервые предложил подход названный им «ортофокусом». Однако в середине XX века уровень развития оптических технологий, офтальмологии и лазерной техники не позволил реализовать данный метод . По этой причине ортокератология получила новое развитие лишь в 1990-х годах. В настоящее время существует три основных поколения методов лазерной коррекции зрения: фоторефракционная кератэктомия (ФРК; PRK; LASEK), LASIK и ReLEx.

Фоторефракционная кератэктомия

Метод фоторефракционной кератэктомии (ФРК) основан на способности роговичного эпителия (первый слой роговицы) регенерировать , и состоит в предварительном смещении/удалении данного слоя, после чего роговица ремоделируется с помощью эксимерного лазера (т. н. поверхностная абляция ) .

LASIK и фемто-LASIK

LASIK является более современным методом лазерной коррекции зрения, выполняемым в два этапа. На первом этапе специальный прибор — микрокератом — формирует роговичный лоскут на ножке (flap), который далее хирург «поднимает». На втором этапе, эксимерный лазер выполняет процедуру абляции (испарение) внутренних слоёв роговицы ( строма роговицы ), после чего лоскут укладывается на место .

Фемто-LASIK — модификация метода LASIK (его первого этапа), при котором лоскут формируется фемтосекундным лазером (т. н. «фемто-нож»), а на втором этапе эксимерный лазер выполняет абляцию стромы роговицы. Lasik и фемто-LASIK — распространённые на сегодня методы ЛКЗ (flap-хирургия), которые широко применяются в офтальмологии .

ReLEx SMILE

Благодаря активному внедрению фемтосекундных технологий в рефракционную хирургию, в 2008 году группой немецких офтальмологов во главе с Вальтером Секундо и Маркусом Блюмом был разработан метод ReLEx. Первая техника ReLEx FLEx (Femtosecond Lenticule Extraction) — удаление оптической линзы (лентикулы) через «фемтосекундный роговичный лоскут». Вторая, усовершенствованная техника, — ReLEx SMILE: удаление лентикулы через небольшой разрез в роговице . При проведении коррекции зрения по методу ReLEx SMILE за один этап при помощи одного фемтосекундного лазера во внутренних слоях роговицы формируется лентикула (точно рассчитанная оптическая линза) и небольшой роговичный разрез, через который лентикула удаляется .

Ключевым отличием метода SMILE от других методов лазерной коррекции зрения является возможность коррекции зрения как без необходимости формирования лоскута, выполняемых при проведении коррекции зрения по методу LASIK, так и без поверхностного смещения эпителия роговицы, выполняемых при проведении коррекции зрения по методу ФРК.

Сравнение с ФРК

При ФРК поверхностный эпителий роговицы смещается, а затем более глубокие слои роговицы моделируются с помощью эксимерного лазера ( поверхностная абляция ). Также при использовании метода ФРК пациенты испытывают существенный болевой синдром в течение 24—72 часов после операции, а выздоровление и стабилизация остроты зрения длится намного дольше (до 2—3 месяцев) по сравнению с методом SMILE (1-2 дня) .

Сравнение с LASIK

При процедуре LASIK требуется формирование роговичного лоскута и последующая обработка стромы роговицы (абляция) с помощью эксимерного лазера. Технология SMILE предусматривает использование фемтосекундного лазера VisuMax , который за один этап формирует оптическую линзу (лентикулу) в строме роговицы и небольшой разрез для её удаления .

Сравнение методов лазерной коррекции зрения

Особенности метода	ФРК	LASIK	ReLEx SMILE
Тип применяемой абляции	Субэпителиальная абляция	Стромальная абляция	Интрастромальное формирование и экстракция лентикулы
Тип используемой лазерной системы	Эксимерный лазер	Эксимерный лазер или комбинация эксимерного лазера с фемтосекундным лазером	Фемтосекундный лазер
Длительность восстановительного периода	Длительный период восстановления зрения (до 1 месяца)	Быстрый период восстановления зрения (несколько дней)	Быстрое восстановление зрения (1—2 дня)
Побочные эффекты	Болевой синдром, риск осложнений	Риск Flap-осложнений	Нет осложнений, связанных с клапаном . Есть осложнения связанные с извлечением частей роговицы через разрезы. Часто блики и ореолы (Это указано в по результатам исследований Carl Zeiss).

Преимущества и особенности метода ЛКЗ SMILE

• Отсутствие лоскута . Вследствие отсутствия лоскута при процедуре SMILE, отсутствуют и потенциальные осложнения, связанные с клапаном .
• До 80 % меньше разрез роговицы . В то время как методы Lasik и Femto-Lasik требуют кругового разреза роговицы около 20 мм, при процедуре ReLEx SMILE, достаточно лишь небольшого разреза роговицы 2 — 4 мм .
• Использование фемтосекундной лазерной технологии . ЛКЗ SMILE базируется на передовой фемтосекундной лазерной технологии формирования роговичного клапана. Применяемый фемтосекундный лазер VisuMax формирует лазерное излучение в виде очень коротких сжатых импульсов, тем самым достигается высокий уровень плотности энергии .
• Биомеханическая стабильность роговицы. При использовании метода ЛКЗ SMILE, большинство верхних слоёв роговицы (прочностные слои) остаются незатронутыми. Это способствует лучшей биомеханической сохранности и стабильности роговицы . При использовании Lasik, напротив, биомеханическая прочность роговицы главным образом зависит от слоёв остаточной стромы роговицы .
• Малая вероятность возникновения синдрома сухого глаза. Требуя небольшого разреза, а не формирования лоскута, при процедуре SMILE существенно меньше травмируются нервные окончания роговицы. В исследованиях отмечена меньшая частота и интенсивность синдрома сухого глаза в сравнении с методом ЛКЗ Lasik
• Меньшая точность метода SMILE при близорукости . Согласно исследованиям LASIK является более совершенным методом коррекции зрения, дающим более точный результат .

Клинические результаты

Накопленный с 2007 года мировой опыт офтальмологических операций методом ReLEx SMILE позволил ведущим экспертам в офтальмологии сделать заключение о стабильности, предсказуемости, безопасности и точности процедуры (достижение целевых показателей рефракции). .

На октябрь 2022 года в мире проведено более 6,5 млн операций по методу SMILE и опубликовано более 180 научных работ . SMILE практикуют 400 клиник в 61 стране, около 800 рефракционных хирургов . В России и странах СНГ метод SMILE практикуют в 36 клиниках более 50 рефракционных хирургов. В России с 2011 года выполнено 150000 операций.

В сентябре 2016 года получено одобрение управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ReLEx SMILE . В марте 2017 года в госпитале Министерства обороны США (Fort Belvoir Community Hospital, Виргиния ) была установлена система ЛКЗ ReLEx SMILE и были успешно проведены коррекции близорукости и астигматизма у военнослужащих США. В ближайших планах Министерства обороны США находится оснащение свыше 20 центров системами ReLEx SMILE с целью проведения данным методом более 40 000 операций ЛКЗ в год .

Особенности проведения операции

Показания

• Миопия (близорукость) от −0,5 до −10 диоптрий
• Миопический астигматизм от −0,5 до −5 диоптрий
• Миопия (близорукость) и миопический астигматизм от −0,5 до −12,5 диоптрий в сферическом эквиваленте

Методы исследования перед проведением операции

Всё начинается с консультации офтальмолога и комплекса базовых исследований, по результатам которых выясняется пригодность к операции ЛКЗ, а затем подбирается самая оптимальная техника. Наиболее часто применяемые следующие методы исследований глаз :

• определение остроты зрения после коррекции;
• кераторефрактометрия;
• определение диаметра зрачка и роговицы;
• роговичная пахиметрия;
• роговичная топография;
• исследования поля зрения;
• определение внутриглазного давления;
• исследование глазного дна;
• тест на слезопродукцию (проба Ширмера).

Противопоказания

• Прогрессирование миопии за последние 12 месяцев
• Остаточные заболевания глаз , рецидивирующие или в стадии обострения
• Кератоконус
• Прием системных кортикостероидов
• Аутоиммунные заболевания и иммунодефицитные состояния (например, СПИД)
• Хирургические вмешательства на глазном яблоке или роговице , которые нуждаются в лечении
• Системные заболевания соединительной ткани
• Нерегулярный астигматизм
• Катаракта
• Подозрения на глаукому или внутриглазное давление более 21 мм рт. ст.
• Последствия herpes simplex или herpes zoster
• Беременность
• Возраст младше 18 лет
• Сахарный диабет (некомпенсированный)

Порядок проведения операции

• Подготовка пациента к операции — местная анестезия и установка векорасширителя.
• С помощью фемтосекундного лазера формируется лентикула в толще роговицы и небольшой надрез роговицы 2—4 мм, который служит «входом» для последующего извлечения лентикулы
• Специальным инструментом хирург вручную удаляет лентикулу через малый разрез. Удаление лентикулы изменяет кривизну роговицы (и убирает первопричину астигматизма), корректируя дефект рефракции глаза .

Возможные осложнения

Как и при любом другом методе ЛКЗ, после SMILE могут быть осложнения. В сравнении с другими методами ЛКЗ они встречаются реже, и их возникновение часто зависят от опыта и навыков хирурга.

Большинство осложнений во время операции и в послеоперационном периоде носят обратимый характер и не сказываются на выздоровлении и восстановлении остроты зрения :

• потеря вакуума во время операции;
• гало-эффекты ;
• светобоязнь ;
• сухой кератоконъюнктивит (синдром «сухого глаза»).
• синдром жидкости в интерфейсе роговицы .

Однако в литературе описаны следующие необратимые осложнения :

• неполное отслоение или неполная экстракция лентикулы;
• надрыв края ;
• недостаточная коррекция или избыточная коррекция;
• диплопия ;
• ятрогенная кератоэктазия ;
• диффузный ламелярный кератит .

См. также

• Лазерная коррекция зрения
• LASIK

Примечания