Ребоксети́н — антидепрессант из группы ингибиторов обратного захвата норадреналина (ИОЗН). Предназначен для лечения большого депрессивного расстройства ; офф-лейбл также применяется для лечения панического расстройства и синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) .

Препарат одобрен для использования во многих странах мира, но не является зарегистрированным лекарственным средством в России и не одобрен для использования в США . Несмотря на то, что эффективность препарата как антидепрессанта была подставлена под сомнение некоторыми из опубликованных исследований, он продолжает набирать популярность.

Применение

Большое депрессивное расстройство

В медицинском сообществе было много споров касательно того, является ли ребоксетин более эффективным, чем плацебо , при лечении депрессии . Согласно метаанализу 12 антидепрессантов второго поколения, проведённому в 2009 году, ребоксетин не проявил большую, чем плацебо, эффективность, и был «значительно менее» эффективен и переносился хуже, чем другие препараты при лечении острой фазы униполярной большой депрессии у взрослых.

В сентябре 2011 года (англ.) ( (MHRA) заявило, что исследование имело ряд ограничений и что «в целом соотношение пользы и риска для ребоксетина остаётся положительным при его назначении по разрешённым показаниям». Обзор доступных данных по эффективности и безопасности препарата в Великобритании и Европе подтвердил, что ребоксетин имеет преимущество перед плацебо при его применении по разрешённым показаниям. Препарат проявил заметную эффективность при лечении пациентов с тяжёлой или очень тяжёлой депрессией.

Согласно систематическому обзору и метаанализу, проведённым (англ.) ( , включая данные, которые не были опубликованы, опубликованные данные о ребоксетине завышали его пользу на 115 % по сравнению с плацебо и на 23 % по сравнению с СИОЗС , а также недооценивали его вред, из чего был сделан вывод о неэффективности и потенциальной опасности препарата. Исследование также показало, что почти три четверти данных о пациентах, принимавших участие в клинических испытаниях ребоксетина, не были опубликованы компанией Pfizer .

Систематический обзор 2018 года и сетевой метаанализ, сравнивающие эффективность и переносимость 21 антидепрессанта, показали значительно меньшую эффективность ребоксетина по сравнению с другими испытанными антидепрессантами.

Паническое расстройство

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании ребоксетин значительно улучшил симптомы панического расстройства . Другое рандомизированное контролируемое исследование , в котором ребоксетин сравнивался с пароксетином , показало, что пароксетин значительно превосходит ребоксетин в лечении панического расстройства. Несмотря на эти необнадёживающие результаты, открытое исследование по изучению эффективности ребоксетина при паническом расстройстве, резистентном к терапии препаратами класса СИОЗС, продемонстрировало значительную пользу от лечения ребоксетином.

Синдром дефицита внимания и гиперактивности

Многочисленные клинические испытания подтвердили эффективность ребоксетина в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективах и у детей/подростков, и у взрослых.

Другие применения

Серия частных случаев и открытое пилотное исследование продемонстрировали эффективность ребоксетина при лечении нервной булимии . Ребоксетин также может быть эффективен при лечении резистентного к терапии ночного энуреза у детей. Пилотное исследование продемонстрировало эффективность ребоксетина при лечении нарколепсии . Отдельные испытания и метаанализ показывают, что ребоксетин может ослаблять вызванное антипсихотиками увеличение веса; также имеются некоторые доказательства оказания положительного эффекта препарата на депрессивные и, возможно, другие симптомы шизофрении при применении совместно с антипсихотиками.

Противопоказания

Ребоксетин противопоказан при узкоугольной глаукоме , сердечно-сосудистых заболеваниях , эпилепсии , биполярном расстройстве , , гипертрофии предстательной железы , при одновременном приёме ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) и при гиперчувствительности пациента к самому ребоксетину или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Побочные эффекты

Очень распространённые (частота встречаемости >10 %) побочные эффекты включают бессонницу , головокружение , сухость во рту, запор , тошноту и чрезмерное потоотделение .

Общими (1-10 %) побочными эффектами являются потеря аппетита , ажитация , тревога , головные боли , беспокойство, ощущения покалывания, искажённое восприятие вкуса , трудности с ближним или дальним зрением (проблемы с аккомодацией ), учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения, расслабление кровеносных сосудов, приводящее к низкому кровяному давлению, высокое кровяное давление, рвота, сыпь , ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря , инфекция мочевыводящих путей , болезненное или затруднённое мочеиспускание , задержка мочи, эректильная дисфункция , болезненная эякуляция или её задержка и озноб .

Метаанализ 2009 года показал значительно худшую переносимость ребоксетина по сравнению с другими 11 антидепрессантами второго поколения, рассмотренными в анализе.

Передозировка

Ребоксетин считается антидепрессантом с относительно низким риском передозировки . Симптомы:

• Потливость;
• Тахикардия ;
• Изменение кровяного давления.

Торговые наименования

Edronax — торговое наименование ребоксетина в каждой англоязычной стране, где он одобрен для клинического использования. Торговые наименования ребоксетина включают († обозначает продукт, который больше не продаётся):

• Davedax Италия
• Edronax ( Австралия , Австрия , Бельгия , Великобритания , Германия , Дания , Израиль , Ирландия , Италия , Мексика , Новая Зеландия , Норвегия , Польша , Португалия , Таиланд , Турция , Филиппины , Финляндия , Чехия , Швейцария , Швеция , ЮАР )
• Irenor Испания
• Norebox Испания
• Prolift ( Аргентина , Бразилия ^† , Чили , Венесуэла ^† )
• Solvex Германия
• Yeluoshu Китай
• Zuolexin Китай

Примечания