BBV152 (торговое название Covaxin, Коваксин ) — вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса , разработанная Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований.

Клинические исследования 3 фазы

В ноябре 2020 года Коваксин получил разрешение на проведение III фазы испытаний . Испытание включает рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование среди добровольцев возрастной группы 18 лет и старше . В испытаниях Фазы III примут участие около 26 000 добровольцев со всей Индии . Фаза III испытаний будет охватывать в общей сложности 22 центра, состоящих из нескольких штатов страны, включая Дели, Карнатаку и Западную Бенгалию, и ожидается, что вскоре к ним присоединятся многие другие штаты .

Экстренное одобрение использования

Компания Bharat Biotech обратилась к Генеральному контролёру по лекарствам Индии (DCGI) правительства Индии с просьбой о разрешении на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA) . Это была третья фирма после Serum Institute of India и Pfizer, которая подала заявку на разрешение на применение вакцины в экстренных случаях .

3 января 2021 года вакцина была одобрена в Индии для экстренного применения .

Примечания