« Конвасэл » — субъединичная рекомбинантная вакцина (на основе рекомбинантного N-белка вируса SARS-Cov-2 ) для профилактики COVID-19 , разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства ( ФМБА ) России .

Общее описание

Выпускается в виде эмульсии в ампулах по 1 дозе. Условия соблюдения холодовой цепи от +2 до +8 °С. Срок годности — 12 месяцев. Курс вакцинации предусматривает однократное внутримышечное введение в дельтовидную мышцу ( в верхней ⅓ наружной поверхности плеча ) . Показания к применению: взрослым от 18 лет и старше.

Состав вакцины Конвасэл на 1 дозу (0,5 мл)

Наименование	Количество
действующее вещество
рекомбинатный белок N ( нуклеокапсидный ) SARS-CoV-2, мкг	50
вспомогательные вещества
сквалан , м г	15
( D,L )- α-токоферол , мг	5
полисорбат 80 , мг	5
динатрия гидрофосфат 12-водный, мг	1,79
калия дигидрофосфат , мг	0,12
хлорид калия , мг	0,1
хлорид натрия , мг	4
вода для инъекций, мл	до 0,5

Клинические испытания

Клинические испытания вакцины I и II фаз проходили с июля 2021 года . В испытаниях приняли участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет .

Принцип действия

На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток.

Иммуногенность: Доказанный наблюдениями период сохранения иммунитета после вакцинации Конвасэл составляет не менее одного года.

Универсальность: Действие вакцины Конвасэл направлено на нуклеокапсидный N белок вируса SARS-CoV-2, который остается идентичным для всех вариантов вируса

Безопасность: Вакцинация Конвасэл приводит к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к нуклеокапсидному белку N вируса SARS-CoV-2, специфического клеточного иммунитета, поляризованного по безопасному для человека Th1 профилю

Вакцина Конвасэл будет эффективна против штамма "кракен", заявили в ФМБА

В декабре 2022 года вакцина Конвасэл получила сертификат ХАЛЯЛЬ.

В июне 2022 года вакцина Конвасэл внесена во временные методические рекомендации Минздрава РФ "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19", следует из документа, опубликованного на сайте министерства.

Регистрация

21 января 2022 Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток была подана заявка в Министерство здравоохранения РФ на регистрацию препарата .

18 марта 2022 года Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл» . Регистрационное удостоверение ЛП-007967 .

В марте 2023 года Минздрав России утвердил однократную иммунизацию и расширил показания применения вакцины Конвасэл для взрослых людей старше 60 лет.

Противопоказания

Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком .

См. также

• Бетувакс-КоВ-2
• КовиВак
• Корфлювек
• Спутник V
• ЭпиВакКорона

Примечания

Это заготовка статьи по медицине. Помогите Википедии, дополнив её.