Interested Article - Вакцина Novavax против COVID-19

NVX-CoV2373 вакцина против COVID-19 на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2 , разрабатываемая компанией с января 2020 .

В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для проведения доклинических и ранних исследований вакцины-кандидата на людях . В рамках партнёрства Emergent BioSolutions будет производить вакцину в больших масштабах на своём предприятии в Балтиморе .

Первые исследования безопасности для человека, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии .

В июле компания объявила, что может получить $1,6 млрд. от Operation Warp Speed ​​для ускорения разработки своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году — если клинические испытания покажут эффективность вакцины . Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Министерством здравоохранения и социальных служб и Министерством обороны , где генерал Густав Ф. Перна был выбран в качестве главного операционного директора компании Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании. Было объявлено, что к октябрю в США начнётся ещё одно крупное клиническое исследование .

28 декабря Financial Times сообщили о старте клинического исследования III фазы данной вакцины на 30 000 участников. Результаты ожидаются в I квартале 2021 года. 25 % участников исследования будут пожилыми людьми, 15 % — афроамериканцами. Утверждается, что вакцина стабильна при температурах от 2 до 8 градусов Цельсия, и, соответственно, не требует каких-то специфических «холодных цепочек» логистики и хранения, как некоторые другие вакцины от ковида .

28 января 2021 года исследование III фазы достигло первичной контрольной точки, эффективность вакцины оценивается в 89,3 % . При этом в ЮАР, где распространён мутировавший штамм 501.V2 , эффективность среди ВИЧ-негативных пациентов составила 60% .

1 ноября 2021 года Индонезия стала первой страной в мире, одобрившей применение вакцины NVX-CoV2373, которая получила официальное название «Кововакс» (Covovax) .

20 декабря 2021 года вакцина была официально одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA) .

Исследования фирмы в конце декабря 2021 года показали, что Novavax также эффективен против Омикрон-штамма коронавируса, особенно в виде бустерной вакцинации .

В декабре 2021 года было объявлено, что фирма Novavax готовит версию вакцины против Омикрон-штамма , которую собираются начать производить уже в январе 2022 года .

Разрешение для применения

Обзор разрешений
Страна Дата Источники
Индонезия 1 ноября 2021
Филиппины 17 ноября 2021
Европейский союз 20 декабря 2021
Индия 28. декабря 2021

См. также

Примечания

  1. (англ.) . Fancy Comma, LLC (24 июля 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020. 22 ноября 2020 года.
  2. . Дата обращения: 29 декабря 2020. 16 марта 2020 года.
  3. . Дата обращения: 29 декабря 2020. 9 апреля 2020 года.
  4. McCartney, Robert. . Washington Post . из оригинала 7 мая 2020 . Дата обращения: 29 декабря 2020 .
  5. (англ.) . FiercePharma . Дата обращения: 29 декабря 2020. 16 мая 2020 года.
  6. (англ.) . CNBC (25 мая 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020. 26 мая 2020 года.
  7. Thomas, Katie (2020-07-07). . The New York Times . из оригинала 7 июля 2020 . Дата обращения: 29 декабря 2020 .
  8. Steenhuysen, Julie (2020-07-07). . Reuters . из оригинала 14 сентября 2020 . Дата обращения: 29 декабря 2020 .
  9. Thomas, Katie (2020-09-24). . The New York Times . из оригинала 28 сентября 2020 . Дата обращения: 29 декабря 2020 .
  10. . www.ft.com . Дата обращения: 29 декабря 2020. 3 января 2021 года.
  11. (англ.) . ir.novavax.com . Дата обращения: 4 февраля 2021. 6 июня 2021 года.
  12. . Bloomberg.com . 2021-01-28. из оригинала 29 января 2021 . Дата обращения: 4 февраля 2021 .
  13. Татьяна фон Ройсс. . Mosmedpreparaty.ru . «Мосмедпрепараты» (2 ноября 2021). Дата обращения: 2 ноября 2021. 2 ноября 2021 года.
  14. от 20 декабря 2021 на Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
  15. от 23 декабря 2021 на Wayback Machine Novavax says COVID vaccine triggers immune response to Omicron variant
  16. от 15 января 2022 на Wayback Machine . In: , 5. Dezember 2021. Abgerufen am 6. Dezember 2021.
  17. (нем.) (19 июля 2021). . Дата обращения: 23 декабря 2021. Архивировано 11 ноября 2021 года.
  18. (нем.) (17 ноября 2021). . Дата обращения: 23 декабря 2021. Архивировано 23 декабря 2021 года.
  19. (нем.) (20 декабря 2021). . Дата обращения: 23 декабря 2021. Архивировано 21 декабря 2021 года.
  20. (нем.) (28 декабря 2021). . Дата обращения: 9 января 2022. Архивировано 28 декабря 2021 года.
Источник —

Same as Вакцина Novavax против COVID-19