Interested Article - Меглюмина акридонацетат

doriana
  • 2020-09-29
  • 1

Меглюмина акридонацетат (торговое название Циклоферон ) — российское лекарственное средство с недоказанной эффективностью , относится к иммуномодуляторам (низкомолекулярный индуктор синтеза интерферона ), производное акридонуксусной кислоты .

Препарат зарегистрирован только [ уточнить ] в России, где отнесен к АТХ . В международной классификации ATC отсутствует , отсутствует в рекомендациях ВОЗ, Формулярный комитет при Президиуме РАМН (ныне входит в РАН) также не рекомендует Циклоферон .

Меглюмина акридонацетат входит в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) в раздел 51 (Иммунотропные ЛС) .

Циклоферон разработан и выпускается петербургской фармацевтической компанией «Полисан» .

Крупные рандомизированные клинические испытания, которые могли бы доказать эффективность меглюмина акридонацетата, не проводились .

История

Меглюмина акридонацетат был разработан группой сотрудников Ленинградского ВНИИ антибиотиков и ферментов. В начале 1990-х пятеро разработчиков искали предпринимателя, который возмётся за выпуск препарата. На седьмой попытке они встретились с Александром Борисовым, который в то время занимался деревообработкой, металлообработкой и шитьем одежды. Учёные заинтересовали предпринимателя, и он создал фирму «Полисан» совместно с разработчиками препарата .

Первые 4 года после создания «Полисан» терпел убытки, в этот период циклоферон проходил регистрационные процедуры, клинические испытания и был внедрен в ветеринарную практику .

В 1995 году циклоферон поступил в продажу. Через год, в 1996 году, вложения окупились .

Первые несколько лет у «Полисана» не было собственного производства, менеджеры размещали заказы на сторонних предприятиях .

В 2000 году, по оценке исследовательского агентства Remedium, циклоферон составил 40% объема продаж препаратов группы «иммуномодуляторы» . «Полисан» достиг коммерческого успеха не только потому, что циклоферон был первым иммуномодулятором, выведенным на массовый рынок, но и потому, что он сформировал в России рынок иммуномодуляторов .

К 2005 году «Полисан» построил собственный завод, соответствующий международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), с тех порт циклоферон выпускается на нём .

В 2007 году циклоферон экспортировался в Лаос и Камбоджу, и производитель планировал экспорт в другие страны Юго-Восточной Азии . Препятствием для экспорта циклоферона в Германию стало то, что в Европе не доверяют результатам российских испытаний препарата (производитель пытался выйти на рынок Германии в 1999 году) .

Фармакологические свойства

Механизм действия

По словам Алексея Коваленко, директора по науке фирмы «Полисан», под воздействием циклоферона организм активнее вырабатывает интерферон, чем без него .

Фармакокинетика

Эффективность и безопасность

Препарат исследовался в ряде клинических испытаний . Среди всех клинических испытаний нет ни одного крупного рандомизированного клинического исследования (РКИ с достаточно большим числом пациентов), которое доказало бы его эффективность. Препарат не входит в перечни рекомендуемых лекарств и клинические рекомендации ни ВОЗ, ни Формулярного Комитета при Президиуме РАМН .

Применение

Директор по науке фирмы-производителя Алексей Коваленко сообщил, что меглюмина акридонацетат предназначен для использования в комплексной терапии как препарат второго плана для «взбадривания» иммунитета при лечении многих инфекционных заболеваний .

Производитель позиционирует препарат для применения только в комплексной терапии.

  • У взрослых в комплексной терапии:
  1. гриппа и острых респираторных заболеваний ;
  2. герпетической инфекции.
  • У детей возрастом не менее 4 лет в комплексной терапии:
  1. гриппа и острых респираторных заболеваний;
  2. Герпетической инфекции .

Противопоказания

  1. Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  2. Детский возраст до 4 лет;
  3. Беременность ;
  4. Период лактации (грудного вскармливания);
  5. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.

Примечания

  1. от 3 февраля 2016 на Wayback Machine : 9 записей, "Форма выпуска .. линимент … таблетки … раствор"
  2. ↑ Жилин, И. : [ 7 сентября 2020 ] // Новая газета. — 2020. — № 97 (7 сентября).
  3. от 3 февраля 2016 на Wayback Machine . — WHO
  4. от 19 января 2021 на Wayback Machine . — ГБУЗ «Республиканский психоневрологический диспансер». — Улан-Удэ.
  5. Фирма «Полисан» открывает вторую очередь на фармацевтическом заводе стоимостью 2 млрд руб // Деловой Петербург. — 20 июня 2012
  6. «Полисан» запускает вторую очередь : Производство фармпрепаратов будет увеличено в пять раз // Коммерсантъ С-Петербург : газ. — 2012. — № 73 (24 апреля). — С. 16.
  7. ↑ Денисенко, Е. : [ 14 октября 2011 ] // Эксперт Северо-запад. — 2007. — № 9 (311) (5 марта).
  8. L. M. Alimbarova. ] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2014-01-01. — Т. 59 , вып. 3—4 . — С. 22—29 . — ISSN . 25 января 2018 года.
  9. M. G. Romantsov, E. P. Sel'kova, M. V. Garashchenko, T. A. Semenenko, A. A. Shul'diakov. ] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2009-01-01. — Т. 54 , вып. 9—10 . — С. 37—41 . — ISSN . 25 января 2018 года.
  10. M. G. Romantsov, S. N. Kovalenko, T. V. Sologub, O. V. Anikina. ] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2008-01-01. — Т. 53 , вып. 3—4 . — С. 18—22 . — ISSN . 25 января 2018 года.
  11. T. V. Sologub, A. A. Shul'diakov, M. G. Romantsov, A. N. Zhekalov, S. V. Petlenko. ] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2009-01-01. — Т. 54 , вып. 7—8 . — С. 30—32, 34—36 . — ISSN . 14 декабря 2017 года.
  12. F. I. Ershov, A. L. Kovalenko, T. I. Garashchenko, E. P. Sel'kova, V. V. Botvin'eva. ] // Zhurnal Mikrobiologii, Epidemiologii, I Immunobiologii. — 2004-12-01. — Вып. 6 . — С. 47—51 . — ISSN . 14 декабря 2017 года.
  13. T. V. Sologub, A. A. Shul'diakov, L. G. Goriacheva, I. P. Baranova, Iu N. Lin'kova. ] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2010-01-01. — Т. 55 , вып. 9—10 . — С. 37—41 . — ISSN . 14 декабря 2017 года.
  14. L. Alimbarova. ] // Klinicheskaia Meditsina. — 2015-01-01. — Т. 93 , вып. 3 . — С. 57—63 . — ISSN . 25 января 2018 года.

Документы

  • // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2008. — 21 октября.
  • // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2022. — 19 июля.
  • : Циклоферон®, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения : ЛП-001046; Минздрав России 19-07-22 согласовано. : [ 12 октября 2022 ] / ООО «Полисан». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2022. — 19 июля. — 7 с.

Ссылки

  • . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента . РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.
Источник —

doriana
  • 2020-09-29
  • 1
  • Tags:

Same as Меглюмина акридонацетат

The title for the last searches