Таблетки, диспергируемые в полости рта, (также редк. «орально диспергируемые таблетки») и «ородисперсные таблетки» ( англ. ODT, orally disintegrating tablet, orodispersible tablet ), — лекарственная форма таблеток , доступная для ограниченного числа безрецептурных и рецептурных лекарственных средств . Отличаются от традиционных таблеток тем, что растворяются в полости рта (не требуют проглатывания).

Таблетки, диспергируемые в полости рта — альтернативная форма приёма лекарств для пациентов, которые страдают от дисфагии (расстройства акта глотания), для пациентов, которые могут отказываться от приёма лекарств, а также для пациентов, которым приём лекарств в такой форме более удобен. Дисфагия встречается среди всех возрастных групп, касается 35 % населения США , 60 % престарелых , а также 18-22 % всех пациентов стационарных больниц .

Таблетки, диспергируемые в полости рта, можно принимать, не запивая водой.

История

Предшественниками таблеток, диспергируемых в полости рта, были буккальные ( защечные ) таблетки. Такой формат был предназначен для лекарственных средств, которые отличались низкой биодоступностью при всасывании через пищеварительный тракт и при этом были неудобны при приёме парентерально (минуя пищеварительный тракт), такие как стероиды и анальгетики . Всасывание сквозь слизистую щёк позволяет лекарственному средству попадать в организм , минуя пищеварительный тракт, и ускоряет попадание лекарства в системный кровоток. Не все таблетки, диспергируемые в полости рта, всасываются через слизистую щёк, многие из них всасываются так же, как обычные таблетки, имеют сходную биодоступность и попадают в кровь через желудок. В то же время благодаря высокой скорости растворения и небольшому весу таблетки они могут быстрее усваиваться в защёчном пространстве. Первые таблетки, диспергируемые в полости рта, путём вспенивания, а не растворения, были разработаны для того, чтобы детям было приятнее принимать витамины . Этот метод был адаптирован фармацевтической промышленностью и совмещён с технологией систем доставки лекарственных средств с применением микрочастиц, которые высвобождались при растворении и проглатывались пациентом . Растворение стало более эффективным методом, чем вспенивание, по мере улучшения производственных процессов и появления таких ингредиентов как маннит , которые улучшают связывание и уменьшают время растворения .

Процесс разработки таблеткок, диспергируемых в полости рта, возглавили компании (сейчас — ) и в США , а также Takeda Pharmaceutical в Японии .

Первой таблеткой, диспергируемой в полости рта, которая была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , был Claritin с технологией Zydis ( Зидис ) в декабре 1996 года . Затем в декабре 1997 года был одобрен Klonopin по технологии Zydis и Maxalt (ризатриптан) по технологии Zydis в июне 1998 года .

С регуляторной точки зрения таблетки, диспергируемые в полости рта, попадают в сферу действия Фармакопеи США (USP) и относятся к методу дезинтеграции 701. Согласно руководству Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , опубликованному в декабре 2008 года , таблетки, диспергируемые в полости рта, должны растворяться менее, чем за 30 секунд . Эти указания сейчас пересматриваются FDA, поскольку указанные рамки оказались слишком жёсткими для некоторых видов таблеток, диспергируемых в полости рта, которые доступны на рынке.

Производство и упаковка

Этот раздел не завершён . Вы поможете проекту, исправив и дополнив его.

Эта статья или раздел содержит незавершённый перевод с английского языка . Вы можете помочь проекту, закончив перевод, см. также рекомендации .

Преимущества

Вед Паркаш (Ved Parkash) и другие подчёркивает следующие преимущества таблеток, диспергируемых в полости рта:

• их легко глотать, поэтому они удобны для таких пациентов, как престарелые, жертвы инсульта , прикованные к постели пациенты, пациенты с почечной недостаточностью , пациенты, которые отказываются глотать (таблетки) в педиатрии , гериатрии , психиатрии ;
• повышенная биодоступность (быстрое всасывание) за счёт действия в полости рта;
• не требуют запивания водой и поэтому подходят парализованным, прикованным к постели пациентам, а также путешествующими или занятым людям, которые не всегда имеют доступ к воде ;
• приятный вкус;
• повышенная безопасность за счёт низкого риска удушья во время приёма лекарств .

Недостатки

Среди недостатков такой формы лекарств выделяют:

• высокую стоимость (за счёт более сложного производства);
• низкую прочность в форме блистера;
• ограниченную способность доносить высокие концентрации активного вещества .

См. также

• Таблетки
• Драже
• Лекарственные формы
• Дисфагия

Примечания

Ссылки

• А.М. Шевченко, Е.Г. Ковалевская. (неопр.) . . Разработка и регистрация лекарственных средств (2014). Дата обращения: 20 сентября 2014. Архивировано из 19 сентября 2014 года.

Для улучшения этой статьи по фармакологии желательно : Переработать оформление в соответствии с правилами написания статей . После исправления проблемы исключите её из списка. Удалите шаблон, если устранены все недостатки.