Адалимума́б — медицинский препарат , продаваемый под торговой маркой Humira . Препарат используется для лечения ревматоидного артрита , псориатического артрита , анкилозирующего спондилита , болезни Крона , язвенного колита , псориаза , гнойного аденита, увеита и ювенильного идиопатического артрита . Обычно использование препарата рекомендуется только людям, которые отказались от других методов лечения . Его вводят путем инъекции под кожу .

Адалимумаб является селективным иммунодепрессантом. Представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична lgG1 человека.

Включён в WHO Model List of Essential Medicines — список важнейших лекарственных средств, составляемый Всемирной организацией здравоохранения .

Он доступен как биоподобный препарат .

Биоаналоги : 2016 г. — adalimumab-atto (Amjevita), 2017 — adalimumab-adbm (Cyltezo) , 2018 — adalimumab-adaz (Hyrimoz), 2019 — adalimumab-afzb (Abrilada) и adalimumab-bwwd (Hadlima), 2020 — adalimumab-fkjp (Hulio), adalimumab-atto.

Общие побочные эффекты включают: инфекции верхних дыхательных путей , боль в месте инъекции , сыпь и головную боль . Другие побочные эффекты могут включать серьезные инфекции, рак , анафилактический шок , реактивацию гепатита B , рассеянный склероз , сердечную недостаточность , печеночную недостаточность и апластическую анемию . Использование препарата во время беременности не рекомендуется, но некоторые источники показывают, что использование во время грудного вскармливания может быть безопасным .

В 2018 году Адалимумаб занимал 178-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах. За год было выписано более 3 миллионов рецептов .

Фармакологическое действие

Адалимумаб связывается с фактором некроза опухоли ( ФНО ) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады цитокина , который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенные уровни ФНО обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом . ФНО играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний.

Адалимумаб также вызывает ответные биологические реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО, включая изменения количества молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

У больных ревматоидным артритом адалимумаб вызывает быстрое снижение уровней острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и СОЭ) и сывороточных уровней цитокинов (ИЛ6). Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММР-1 и ММР-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща.

Медицинское использование

Как и другие TNF-ингибиторы , это иммунодепрессивный препарат , используемый для лечения аутоиммунных заболеваний , таких как ревматоидный артрит .

Адалимумаб вводится подкожно . По большинству показаний поддерживающая терапия — это инъекции каждые две недели .

В ЕС он показан для лечения:

• бляшечный псориаз (заболевание, вызывающее появление красных чешуйчатых пятен на коже) ;
• псориатический артрит (заболевание, вызывающее появление красных чешуйчатых пятен на коже с воспалением суставов) ;
• ревматоидный артрит (заболевание, вызывающее воспаление суставов) ;
• осевой спондилоартрит (воспаление позвоночника, вызывающее боль в спине), включая анкилозирующий спондилит, и когда рентген не показывает заболевания, но есть явные признаки воспаления ;
• полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и активный артрит , связанный с энтезитом (оба редких заболевания, вызывающие воспаление в суставах) ;
• Болезнь Крона (заболевание, вызывающее воспаление кишечника) ;
• язвенный колит (заболевание, вызывающее воспаление и язвы на слизистой оболочке кишечника) ;
• гнойный гидраденит (инверсные угри), хроническое кожное заболевание, вызывающее уплотнения, абсцессы (скопления гноя) и рубцы на коже ;
• неинфекционный увеит (воспаление слоя под белком глазного яблока) ;
• хронические случаи агрессивного прогрессирующего легочного и костного саркоидоза .

Ревматоидный артрит

Было показано, что адалимумаб уменьшает признаки и симптомы умеренного и тяжелого ревматоидного артрита у взрослых. Его можно использовать отдельно или в комбинации с болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) . Также было показано, что препарат эффективен при полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите от умеренной до тяжелой степени у детей от четырех лет и старше, и показан для лечения этого состояния. При ревматоидном артрите он показан для использования отдельно или с метотрексатом или аналогичными лекарствами в США с 2002 года . Адалимумаб имеет такую же эффективность, как и метотрексат, и в сочетании почти вдвое увеличивает ответную реакцию только на метотрексат .

Псориатический артрит

В 2003 году адалимумаб начал проходить испытания для лечения псориаза и псориатического артрита .

Анкилозирующий спондилоартрит

Было показано, что адалимумаб уменьшает признаки и симптомы анкилозирующего спондилита у взрослых и одобрен для его лечения .

Болезнь Крона

Было показано, что адалимумаб уменьшает признаки и симптомы болезни Крона от умеренной до тяжелой . Он был одобрен для такого использования в Великобритании с 2009 года .

Язвенный колит

Адалимумаб может быть эффективным и хорошо переносимым при язвенном колите. Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения умеренных и тяжелых случаев у взрослых .

Бляшечный псориаз

Было показано, что адалимумаб лечит хронический бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых, страдающих этим заболеванием во многих частях тела и которым могут быть полезны инъекции или таблетки (системная терапия) или фототерапия (лечение с использованием только ультрафиолетового света или с помощью таблеток) . Было показано, что адалимумаб является эффективной терапией при постоянном или периодическом применении у пациентов с умеренным и тяжелым псориазом .

Гнойный гидраденит

В 2015 году адалимумаб был одобрен для лечения гнойного гидраденита .

Ювенильный идиопатический артрит

Было показано, что адалимумаб уменьшает признаки и симптомы полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита от умеренной до тяжелой степени у детей в возрасте от четырех лет и старше .

Неинфекционный увеит

Адалимумаб показан для лечения неинфекционного увеита .

Показания

• Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);
• активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);
• активный анкилозирующий спондилит .

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к адалимумабу или любым его вспомогательным компонентам;
• Инфекционные заболевания, в том числе туберкулез;
• Беременность;
• Период лактации (во время грудного вскармливания);
• Детский и подростковый возраст до 16 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях.

История

Адалимумаб был обнаружен в результате совместной работы BASF Bioresearch, Combridge Antibocation и , U.K.. Сотрудничество началось в 1993 году .

Изначально был назван как D2E7 .

С 2008 года Адалимумаб был одобрен FDA для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона, от умеренного до тяжелого хронического псориаза и ювенильного идиопатического артрита.

Адалимумаб, продаваемый под торговой маркой Humira, был одобрен для использования в США в 2002 году .

Адалимумаб, продаваемый под брендами Humira и Trudexa , был одобрен для использования в Европейском союзе в сентябре 2003 года .

Примечания

Литература

• André Frenzel, Thomas Schirrmann, Michael Hust. (англ.) // mAbs . — 2016. — Октябрь ( т. 8 , № 7 ). — С. 1177–94 . — doi : .
• Colleen K. Correll, Danielle R. Bullock, Rachel M. Cafferty, Richard K. Vehe. (англ.) // Clin. Rheumatol. — 2018. — Февраль ( т. 37 , № 2 ). — С. 549–553 . — doi : .
• Gerd Horneff, Marieke M.B. Seyger, Dilek Arikan. (англ.) // J. Pediatr. — 2018. — Октябрь ( т. 201 ). — С. 166–175 . — doi : .
• Hermine I. Brunner, Kabita Nanda, Mary Toth, Ivan Foeldvari, John Bohnsack. (англ.) // Arthritis Care & Research. — 2019. — Август ( т. 72 , № 10 ). — С. 1420–1430 . — doi : .
• Melody Maarouf, Ashley K. Clark, Dylan E. Lee, Vivian Y. Shi. (англ.) // Journal of Dermatological Treatment. — 2018. — Август ( т. 29 , № 4 ). — С. 441–449 . — doi : .
• Wayne Gulliver, Christos C. Zouboulis, Gregor B. E. Jemec. (англ.) // Rev Endocr Metab Disord. — 2016. — Сентябрь ( т. 17 , № 3 ). — С. 343–351 . — doi : .
• Alan Menter, Stephen K. Tyring, Kenneth Gordon. (англ.) // Journal of the American Academy of Dermatology. — 2008. — Январь ( т. 58 , № 1 ). — С. 106–15 . — doi : .
• Katherine F. Croom, Paul L. McCormack. (англ.) // American Journal of Clinical Dermatology. — 2009. — Т. 10 , № 1 . — С. 43–50 . — doi : .
• Richard B. Gearry, Christopher Frampton, Stephen Inns, David Poppelwell, Marius Rademaker, Ravi Suppiah. (англ.) // Current Medical Research and Opinion. — 2019. — 1 июля ( т. 35 , № 10 ). — С. 1837–1846 . — ISSN . — doi : .
• Daniel K. Podolsky. (англ.) // The New England Journal of Medicine (NEJM). — 2002. — Август ( т. 347 , № 6 ). — С. 417–29 . — doi : .
• Maxwell L. J., Zochling J., Boonen A., Singh J. A., Veras M. M. (англ.) // The Cochrane Database of Systematic Reviews. — 2015. — 1 апреля ( т. 4 , № 4 ). — doi : .
• Beth Welch. (англ.) // American Family Physician. — 2008. — 1 декабря ( т. 78 , № 12 ). — С. 1406—1408 . — ISSN .
• Federico Navarro‐Sarabia, Rafael Ariza‐Ariza, Blanca Hernandez‐Cruz, Isidro Villanueva. (англ.) // The Cochrane Database of Systematic Reviews. — 2005. — 1 июля ( т. 3 ). — doi : .
• Laurent Peyrin-Biroulet, Silvio Danese, Fraser Cummings, Raja Atreya, Kay Greveson. (англ.) // Expert Review of Gastroenterology & Hepatology. — 2019. — 2 июля ( т. 13 , № 8 ). — С. 731–738 . — ISSN . — doi : .

Дополнительные источники

• . (TGA) (Report). September 2020. из оригинала 21 января 2021 . Дата обращения: 15 января 2021 .