Беноксапрофен ( англ. Benoxaprofen ) — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы производных пропионовой кислоты . Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Международные названия — «Орафлекс» ( англ. «Oraflex» ) и «Опрен» ( англ. «Opren» ). Отозван с производства в 1982 году .

История

Препарат был открыт в 1966 году химиками из компании . В 1973 году компания подала заявку на получение патента, а также запросила разрешение на проведение клинических испытаний препарата у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Беноксапрофен должен был пройти трёхэтапную процедуру клинического тестирования, требуемую федеральным правительством .

Первый этап клинического испытания проходил на полностью здоровых пациентах, чтобы показать, что препарат не представляет явной угрозы здоровью человека. На втором этапе в исследованиях участвовали люди с незначительными заболеваниями, с целью проверки эффективности и безопасности препарата. Третья клиническая фаза началась в 1976 году. Было задействовано более двух тысяч пациентов с артритом .

В январе 1980 года компания запросила официальную продажу препарата, после того, как предоставила в FDA результаты клинических исследований. В том же году препарат выпустили для продажи в Великобритании , в мае 1982 года — США .

Четвертого августа 1982 года правительство временно приостановило продажу препарата в Великобритании «по соображениям безопасности». Британский комитет по безопасности лекарств заявил, что у более чем 3500 пациентов после употребления «Орафлекса», были выявлены побочные эффекты. Также погиб 61 человек, в основном пожилые люди. Почти одновременно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило, что было зарегистрировано одиннадцать летальных случаев в США среди пациентов, принимающих Oraflex, большинство из которых были вызваны повреждением почек и печени .

Примечания

Литература

• Thomas J. Lueck. (англ.) // The New York Times : jourlal. — 1982. — 15 August.
• Grahame R. (англ.) // Rheumatology and Rehabilitation : journal. — 1982. — November ( vol. 21 , no. 4 ). — P. 191—194 .
• C Dyer. (англ.) // British medical journal : journal. — 1987. — 1 July ( vol. 295 ). — P. 39—40 . — doi : .