Бетриксабан (PRT054021, PRT064445, Бевикса, англ. betrixaban , Bevyxxa ) — пероральный антикоагулянт , прямой ингибитор активированного фактора свертывания X . Препарат применяется в США для профилактики тромбозов у госпитализированных пациентов с факторами риска во время их нахождения в стационаре и в течение 35—42 дней после выписки . В отличие от других ингибиторов FXa, бетриксабан практически не метаболизируется цитохромом CYP3A4 и не обладает существенной почечной экскрецией .

История

Бетриксабан был синтезирован специалистами фармацевтической компании . В 2004 г. права на молекулу перешли компании .

В исследованиях II фазы бетриксабан изучался для профилактики тромбозов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и протезированием коленных суставов . Однако в дальнейшем разработка препарата была переориентирована на пролонгированную профилактику тромбозов у госпитализированных больных с факторами риска. В этой категории больных долгое время преимущественно использовался инъекционный препарат эноксапарин . Обычно введения препарата прекращались сразу после выписки пациента из стационара, несмотря на сохраняющийся риск тромбозов.

Сравнительные исследования ривароксабана (Ксарелто) и апиксабана с эноксапарином показали их недостаточную безопасность в этой категории больных .

Бетриксабан стал первым пероральным антикоагулянтом, одобренным для пролонгированной профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, находящихся на стационарном лечении вследствие острого заболевания и имеющих факторы риска развития тромбозов (такие как умеренная или тяжелая степень иммобилизации или иные) в США . Разрешение FDA было получено 23 июня 2017 г . Бетриксабан не получил одобрения EMA .

Эффективность

Эффективность бетриксабана изучалась в международном рандомизированном клиническом исследовании III фазы APEX, в котором приняли участие 7513 пациентов . В сравнении с эноксапарином (клексаном) бетриксабан лучше защищал пациентов от развития тромботических осложнений. При этом частота серьезных кровотечений достоверно не различалась.

Регуляторный статус в РФ

По состоянию на октябрь 2018 препарат не зарегистрирован в РФ.

См. также

• Ривароксабан (Ксарелто)
• Апиксабан
• Андекса

Примечания