Interested Article - Кризанлизумаб

Кризанлизумаб — моноклональное антитело для лечения серповидноклеточной анемии . Одобрен для применения: США (ноябрь 2019) .

Механизм действия

Блокирует молекулы P-селектина , находящиеся на внутренней поверхности кровеносных сосудов .

Показания

Предназначен для уменьшения частоты вазоокклюзионных кризов у пациентов 16 лет и старше .

Применение

Внутривенная инфузия в течение 30 мин . Первые две инфузии с интервалом в 2 недели, третья инфузия — через 4 недели. Побочные эффекты — тошнота, боль в суставах, боль в спине, лихорадка .

История

Препарат разработан корпорацией Novartis . Результаты второй фазы клинического исследования опубликованы в 2016 году . В ноябре 2019 года управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило кризанлизумаб по результатам клинического исследования, включавшего 132 пациента с серповидноклеточной анемией, имевших в анамнезе вазоокклюзивные кризы. Исследование проводилось на территории США, Бразилии и Ямайки .

Кризанлизумаб был одобрен в , также он был обозначен и орфанным препаратом .

Примечания

(англ.) . FDA . Дата обращения: 10 апреля 2020. 11 января 2020 года.
New insights into the pathophysiology and development of novel therapies for sickle cell disease (англ.) // Hematology Am Soc Hematol Educ Program. : journal. — 2017. — doi : . — . PMC
↑ (англ.) . DailyMed . U. S. National Library of Medicine.
↑ (англ.) . U.S. Food and Drug Administration (FDA) (15 ноября 2019). Дата обращения: 26 января 2020. 24 января 2020 года.
Ataga KI, Kutlar A, Kanter J, Liles D, Cancado R, Friedrisch J, Guthrie TH, Knight-Madden J, Alvarez OA, Gordeuk VR, Gualandro S, Colella MP, Smith WR, Rollins SA, Stocker JW, Rother RP (February 2017). . N. Engl. J. Med . 376 (5): 429—439. doi : . PMC . PMID .
↑ (англ.) . U.S. Food and Drug Administration (FDA) (15 ноября 2019). Дата обращения: 20 ноября 2019. 21 ноября 2019 года.