Реслизумаб — лекарственный препарат , моноклональное антитело для лечения бронхиальной астмы. Одобрен для применения: ЕС, США (2016)

23 марта 2016 года FDA одобрило реслизумаб для использования с другими лекарствами от астмы для поддерживающего лечения тяжелой астмы у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Реслизумаб одобрен для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые приступы астмы, несмотря на приём текущих лекарств от астмы .

23 июня 2016 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало выдать разрешение на применение реслизумаба, предназначенного для дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.

Механизм действия

Связывается с IL-5

Клинические исследования

Реслизумаб впервые был использован для лечения эозинофильной астмы в 2008 году. В клиническом исследовании II фазы, проведённом на 106 пациентах, было выявлено, что реслизумаб снижает количество эозинофилов в мокроте. Кроме того, у пациентов, получавших реслизумаб, отмечалось улучшение функции дыхательных путей, и наблюдалась общая тенденция к улучшению контроля астмы по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Крупное клиническое исследование III фазы, проведенное на 981 пациенте, показало, что реслизумаб улучшает функцию лёгких, контроль астмы. Эти результаты привели к одобрению препарата FDA 23 марта 2016 года .

Показания

• дополнительная поддерживающая терапия бронхиальной астмы у пациентов с 18 лет

Противопоказания

• Гиперчувствительность

Способ применения

• Внутривенная инфузия .

Примечания