Элотузумаб — лекарственный препарат , моноклональное антитело для лечения множественной миеломы. Одобрен для применения: США (2015) .

Наиболее распространенными побочными реакциями (у 20% или выше), отмеченными у пациентов, получавших элотузумаб в исследовании, были: усталость , диарея , запор , кашель , , назофарингит , инфекция верхних дыхательных путей , и пневмония .

Механизм действия

Связывается с SLAMF7 .

Клинические исследования

Клинические исследования II фазы

Проводилось исследование действия элотузумаба при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Целью исследования было определить, увеличит ли добавление элотузумаба к леналидомиду и дексаметазону выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерной множественной миеломой . Участники клинических испытаний были разделены на 2 группы: принимавших элотузумаб и контрольную. У пациентов принимавших элотузумаб наблюдалось значительное снижение риска прогрессирования заболевания и смерти. Медиана выживаемости без прогрессирования в группе элотузумаба составила 19,4 месяца по сравнению с 14,9 месяцами в контрольной группе.

Исследования на животных

На мышиных моделях ксенотрансплантата было установлено, что максимальная терапевтическая эффективность наблюдается при концентрации элотузумаба в плазме крови 70 мкг/мл. У человека применение элотузумаба в дозе 10 мг/кг обеспечивает достижение Css более 70 мкг/мл в плазме крови.

Показания

• множественная миелома . Применяется в комбинации с помалидомидом , леналидомидом , дексаметазоном .

Беременность

• Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать методы контрацепции .
• Мужчины во время лечения должны использовать методы контрацепции.

Способ применения

• внутривенная инъекция .

Побочные эффекты

Для оценки побочных реакций в исследовании элотузумаб сочетался с леналидомидом и дексаметазоном . Наиболее распространенными побочными реакциями (у 20% или выше), отмеченными у пациентов, получавших элотузумаб в исследовании, были: усталость , диарея , запор , кашель , , назофарингит , инфекция верхних дыхательных путей , и пневмония .

Примечания