Мирклудекс B — экспериментальный препарат для лечения хронического гепатита B и D .

Наиболее частые побочные эффекты включают повышенный уровень солей желчных кислот в крови и реакции в месте инъекции .

Первая фаза ІІa клинических исследований 40 пациентов, завершилась в 2014 году , обнаружив, что препарат хорошо переносится и, по всей видимости, эффективен против гепатита В . В 2017 году лекарственное средство было включено Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine) . На основании двух клинических испытаний II фазы, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила препарату статус «прорывной терапии» .

Мирклудекс B был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года .

Медицинское использование

Мирклудекс B показан для лечения инфекции вируса хронического гепатита дельта (HDV) в плазме (или сыворотке) взрослых пациентов с положительным HDV-РНК и компенсированным заболеванием печени .

Фармакология

Механизм действия

Вирус гепатита В использует свой поверхностный липопептид pre-S1 для стыковки со зрелыми клетками печени посредством их котранспортера натрия / желчной кислоты (NTCP) и впоследствии проникает в клетки. — это синтетический N-ацилированный pre-S1 , который также может прикрепляться к NTCP, блокируя механизм проникновения вируса , вследствие чего предотвращается дальнейшее распространение вирусного воспаления и развитие осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток и уничтожаются иммунной системой организма .

Препарат эффективен также против гепатита D, поскольку вирус гепатита D активируется только в присутствии вируса гепатита В . Блокируя проникновение вируса в клетки, препарат ограничивает способность HDV (Гепатит D) к репликации и его эффекты в организме, уменьшая симптомы болезни .

Примечания