Ибализумаб — противовирусный препарат , первое моноклональное антитело для лечения ВИЧ-инфекции . Одобрен для применения: США (2018) .

Механизм действия

Связывается с CD4 .

Показания

Лечение мультирезистентной ВИЧ-1-инфекции в сочетании с другими антиретровирусными препаратами .

Противопоказания

• Гиперчувствительность

Разработка

В 2003 году завершено клиническое испытание фазы 1А для I.V. инфузионной дозировки. Также был предоставлен быстрый статус отслеживания U.S. FDA.

В 2006 году завершена фаза 2А клинических испытаний для I.V. инфузионной дозировки.

В 2011 году завершена фаза 2В клинических испытаний для I.V. инфузионной дозировки.

В 2012 году завершена фаза 1 клинических испытаний для s.c. формы дозировки инъекции.

В 2014 году прошли первые назначения препарата для пациентов из США.

В 2018 году перпарат одобрен для американского рынка. Торговая марка Trogarzo.

Примечания