Мирамисти́н ( лат. miramistin, myramistin ) — лекарственный препарат , относящийся к группе катионных антисептиков , поверхностно-активных веществ (четвертичные аммониевые соединения) и обладающий противомикробным, противовоспалительным и местным иммуноадъювантным действием. Препарат активен в отношении различных патогенных микроорганизмов, в том числе вирусов , грибков , бактерий и простейших . Местное иммуностимулирующее воздействие препарата обеспечивается посредством активации функции фагоцитарных клеток ( фагоцитов и макрофагов ). Молекулы препарата воздействуют на наружную оболочку микробной клетки, что приводит к её разрушению и гибели.

Данное лекарственное средство зарегистрировано приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России от 13.12.2007 № 4785-Пр/07.

Общая информация

Мирамистин обладает бактерицидным действием в отношении различных видов аэробных и анаэробных бактерий, причём как в виде монокультур, так и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам . При наружном использовании мирамистин не всасывается через кожу и слизистые оболочки . На сегодняшний день препарат применяется в различных областях медицины, включая хирургию , стоматологию , травматологию , дерматологию , венерологию и др. Учитывая концентрацию раствора, мирамистин может использоваться как безопасное антисептическое средство для детей .

Свойства

По физическим свойствам — это бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. Активное вещество препарата — бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат, вспомогательное вещество — очищенная вода. Концентрация раствора для местного применения — 0,01 %.

История создания

Разработки препарата начались в 1980-е годы, когда в рамках советской программы «Космические биотехнологии » начались масштабные научные исследования по созданию антисептического препарата для космонавтов орбитальных станций . Задача оказалась невероятно сложной. Новый препарат, учитывая замкнутое пространство и высокую температуру в отсеках орбитальной станции, должен был эффективно бороться с различными видами бактерий , вирусов и грибков и при этом оставаться безопасным для человека при длительном многократном применении ^{[ нет в источнике ]} .

Появилось и ещё одно важное условие: новый препарат должен быть также эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к антибиотикам . Работы по созданию лекарства шли в рамках национальной космической программы. В ходе длительных экспериментов учёные-химики ведущих НИИ страны синтезировали тысячи соединений, пока не остановились на определённом веществе . Именно оно через несколько лет получило применение под названием мирамистин. Первичное изучение микробиологической активности препарата проводилось в Крыму, на кафедре микробиологии и вирусологии Крымского государственного медицинского университета им. С. И. Георгиевского .

Доклинические исследования препарата, который тогда назывался БХ-14, так же, как и все работы по поиску нового вещества, проводились под руководством известного российского учёного- микробиолога , автора большого количества научных трудов и учебников по микробиологии, академика РАМН, профессора Юрия Кривошеина, совместно с к. х. н. Адолиной Рудько .

К середине 1980-х годов препарат уже прошёл доклинические испытания и был готов к клиническому применению на людях. Началу апробации лекарственного средства в значительной мере способствовало проведение Олимпиады в Москве . К этому времени исследования показали, что БХ-14 эффективно борется с инфекциями, передающимися половым путём . Разрешение «форсировать» клинические исследования препарата прямо перед Олимпиадой принял лично тогдашний министр здравоохранения Борис Петровский . Позже были проведены дополнительные полномасштабные исследования препарата по всей стране .

Изменение клинической картины в 1982 году относительно лечения некоторых заболеваний, вызванных микробами , расширило «линейку» применения препарата: мирамистин использовался для местной терапии патологических состояний ЛОР-органов , для лечения герпеса ^{[ нет в источнике ]} различных типов, а также в комбустиологии , акушерстве и гинекологии .

Началом нового этапа существования препарата стал 1991 год — время официальной регистрации лекарства. Изначально препарат выпускается под названием «Инфасепт», которое немногим позже было заменено на современный вариант — мирамистин.

Нужно отметить, что действие препарата изучалось в различных НИИ в России , среди которых — Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова , НИИ СП им. Н. В. Склифосовского и другие, которые дали положительную оценку эффективности мирамистина относительно ВПГ , венерических заболеваний и ВИЧ . На основании полученных исследовательских материалов, которые были представлены Фармакологическому комитету МЗ, получено разрешение на проведение клинических испытаний мирамистина (раствора 0,01 %) как местного средства для проведения индивидуальной профилактики венерических заболеваний у людей. В то же время в пяти ведущих дерматовенерологических центрах проведены испытания, показавшие оптимальный уровень профилактической эффективности препарата. Именно поэтому индивидуальное использование мирамистина для профилактики и лечения венерических болезней было разрешено приказом Министерства здравоохранения № 139 от 31 мая 1991 года. Первая партия препарата была запущена в производство уже в 1993 году на базе аптеки медицинского центра Управления делами Президента России .

В 1994—1999 годах проводятся разносторонние исследования мирамистина в различных областях: отоларингологии , акушерстве и гинекологии , комбустиологии , гастроэнтерологии . К примеру, можно отметить, что воспалительные процессы околоносовых пазух составляют внушительную долю всех ЛОР-заболеваний (почти 36 %). Именно поэтому было проведено изучение активности препарата при различных формах синуситов ( этмоидита , гайморита ), что подтвердило положительный эффект использования 0,01%-го раствора мирамистина в сравнении с обычными антисептиками. Местом клинических испытаний стали кафедры Крымского государственного медицинского университета и Курского государственного медицинского университета , после чего результаты исследований представлены на городском научно-практическом семинаре в НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского .

1990-е годы ознаменовались новым этапом «продвижения» мирамистина в такой важной области, как акушерство и гинекология . В результате проведённых исследований выявлена высокая степень антимикробной активности препарата относительно анаэробной флоры , что способствовало скорейшему клиническому выздоровлению пациенток. В это же время о перспективных методиках применения лечебного средства в комбустиологии заговорили в своих научных работах профессор С. В. Смирнов, профессора Л. П. Логинов и М. В. Шахламов. На базе Научно-исследовательского института скорой помощи им. Н. В. Склифосовского при помощи мирамистина проводилась профилактика нагноений ожоговых ран различной степени и площади поражения на ранних сроках после травмы. После применения препарата у большинства пациентов с удалось добиться заживления первичным натяжением за неделю (7/9 дней) с момента получения ожога. Применение мирамистина позволяло предупреждать гнойное расплавление кожных лоскутов, улучшать общее состояние больных и снижать степень интоксикации .

Фармакологическое действие

Мирамистин содержит четвертичный аммониевый катион , антисептическое действие которого хорошо изучено . Мирамистин обладает антимикробным действием, при местном применении не всасывается через слизистые оболочки и кожу. Препарат активен против госпитальных штаммов , в том числе резистентных к антибиотикам. Мирамистин имеет свойства катионного детергента и взаимодействует с липидным слоем мембран микроорганизмов, вызывая их разрушение и увеличивая проницаемость, что, в конечном счёте, индуцирует цитолиз . Препарат обладает выраженным бактерицидным действием в отношении аэробных и анаэробных бактерий, грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus subtilis, Bacillus anthracoides) и грамотрицательных организмов (Neisseria spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Vibrio spp.), как в виде монокультур, так и в виде ассоциаций ( синегнойная палочка и стафилококк , эшерихии и стафилококки), включая госпитальные штаммы, обладающие полирезистентностью к антибиотикам .

Мирамистин оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т. д.), (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, т. д.), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Следует также отметить, что мирамистин обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса , вирус иммунодефицита человека и др.) и действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae) .

Препарат усиливает функциональную активность иммунных клеток , стимулируя местный (неспецифический) иммунитет , ускоряет процесс заживления ран, снижая при этом резистентность патогенных микроорганизмов к антибактериальной терапии. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счёт активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов , потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат , способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию .

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

В результате иммунологического исследования заведующего кафедрой, д. м. н., профессора Аванесова А. М. и Калантарова Г. К. в группе исследуемых с диагнозом ХГКГ выявлено, что мирамистин способствует восстановлению основных параметров местного иммунитета и взаимосвязей между клеточными и гуморальными механизмами защиты полости рта.

Показания к применению

Хирургия , травматология : профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Комбустиология : лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология : лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Оториноларингология : комплексное лечение острых и хронических отитов , гайморитов , тонзиллитов, ларингитов ^{[ источник не указан 1462 дня ]} .

Стоматология : лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съёмных протезов.

Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).

Урология : комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Венерология : индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путём ( сифилис , гонорея , хламидиоз , трихомониаз , генитальный герпес , генитальный кандидоз и др.).

Пульмонология : возможно интратрахеальное введение мирамистина для лечения бронхитов и бронхопневмоний , для местного лечения гнойно-деструктивных заболеваний лёгких ; возможно применение мирамистина эндобронхиально и внутрикавернозно в сочетании с противотуберкулёзными препаратами для пациентов с деструктивным туберкулёзом лёгких, вызванным штаммами туберкулёзной микобактерии с множественной лекарственной устойчивостью .

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, разрешается применение мирамистина в период беременности или кормления грудью.

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15—20 секунд и не требующее отмены препарата. При повышенной чувствительности к мирамистину могут возникать явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи.

Критика

Мирамистин содержит (англ.) ( , антисептическое действие и безопасность которого хорошо и всесторонне изучено . . Тем не менее, существуют мнения о недостаточной доказательной базе препаратов, при отсутствии исследований, выполненных с применением двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого метода. Министерство здравоохранения завершило и зарегистрировало в государственном реестре лишь одно клиническое испытание препарата. Касается оно безопасности применения мирамистина в качестве вагинальных суппозиториев (так называемых свечей — лекарственной формы, твёрдой во внешней среде и плавящейся при температуре тела). Исследование не было рандомизированным и не было слепым, то есть врачи знали, кому какой препарат давали, и могли случайно или сознательно повлиять на результат .

Аналогичные препараты

Структурным аналогом мирамистина является окомистин (глазные капли, действующее вещество — бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), функциональные аналоги — октенисепт (октенидина дигидрохлорид и феноксиэтанол) и хлоргексидин .

Мирамистин в сравнении с хлоргексидином является более щадящим препаратом и применяется шире, в том числе у грудных детей .

См. также

• Хлоргексидин
• Дезинфекция
• Бензалкония хлорид

Примечания

Литература

1. Милявский А. И., Кривошеин Ю. С., Логадырь Т. А., Винцерская Г. А. Эффективность применения отечественного антисептика Мирамистин в дерматовенерологии// Вестник дерматологии и венерологии, 1996. — № 2. — С. 67-69.
2. Блатун Л. А. Мирамистин в комплексной программе борьбы с госпитальной инфекцией в хирургическом стационаре. В сб.: Мирамистин: применение в хирургии, травматологии и комбустиологии. Москва. — 2006, 27-33.
3. Мороз Б. Т., Миргородская Л. В., Перькова Н. И., Рохваргер И. С. Первая международная конференция «Клинические исследования лекарственных средств». Сателлитный симпозиум «Разработка и внедрение в практику новых лекарственных форм отечественного антисептика Мирамистина». Москва, 20 — 22 ноября 2001 г.
4. «Разработка и внедрение в практику новых лекарственных форм отечественного антисептика мирамистина». Сателлитный симпозиум 1-й международной конференции «Клинические исследования лекарственных средств». Тезисы докладов. М. — 2001, 87 с.
5. Мирамистин. Сборник трудов / Под ред. Ю. С. Кривошеина. — М., Медицинское информационное агентство, 2004. — с.625.
6. Криворутченко Ю. Л., Кривошеин Ю. С.,Маренникова С. С. и др. Изучение анти-ВИЧ-активности мирамистина // Вопр. вирусол. 1994. № 6. С.267-269.

Ссылки

• (рус.) . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента . РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.
• Яковлева Е. (рус.) . Ютека (19 сентября 2019). Дата обращения: 18 ноября 2020.