Сацитузумаб говитекан — лекарственный препарат продаваемый под товарным названием Троделви , который используется для лечения метастатического трижды-негативным рака молочной железы и метастатического уротелиального рака. В феврале 2016 года компания Immunomedics объявила о том, что сакитузумаб говитекан получил статус прорывного терапевтического средства ( breakthrough therapy ) по версии FDA для лечения людей с трижды-негативным раком молочной железы , не имеющих положительного отклика на две предыдущие терапии для лечения метастазирования. Одобрен для медицинского применения в США в апреле 2020 года и в Европейском союзе в ноябре 2021 года . Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) считают его медикаментом первого класса.

Механизм действия

Конъюгат третьего поколения анти- моноклонального антитела (Sacituzumab) и ингибитора топоизомеразы ( ).

Показания

• Метастатический трижды негативный рак молочной железы .
• .

Противопоказания

• Гиперчувствительность .

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота , усталость , анемия , рвота , алопеция (выпадение волос), запор , уменьшение аппетита, сыпь и боль в животе. Употребление препарата сакитузумаб говитекан связано с риском возникновения тяжелой нейтропении (патологически низкое количество белых кровяных клеток) и диареи .

Беременность

Сакитузумаб говитекан может принести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку. Женщины детородного возраста во время лечения и 7 мес. после него должны использовать методы контрацепции .

Способ применения

Внутривенная инфузия .

Примечания